Forslag
Innsendt dato:30.01.2018
Innsendt av:Fagmiljø, LIS MS-Spesialistgruppe
ID-nummer:ID2018_004
Innspill fra leverandør:Nei
Om metoden:Legemidler til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS). Alternativ skrivemåte: Rituximab
Beslutning i Bestillerforum RHF (26.08.2019):
Folkehelseinstituttet ga en orientering med kommentarer til Bestillerforum RHF med utgangspunkt i innspillene fra Roche og LMI som var vedlagt i saksdokumentene. Dette ble tatt til etterretning.
Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se Sak 158-19
Innspill til saken:
1) Brev fra Roche (datert 4. oktober 2019)
2) Rapport fra Oslo Economics -vurdering av helseøkonomiske analysen og den indirekte sammenligningen.
3) Roche sin vurdering av den indirekte sammenligningen
4) Advokatfirmaet Bull & Co sine juridisk betraktninger
5) Folkehelseinstituttets notat til innspillet fra Roche
6) Innspill med spørsmål fra Legemiddelindustriforeningen (LMI) (Oppdatert versjon av brevet datert 23.10.2019)
7) Presentasjon fra Folkehelseinstituttet som tar utgangspunkt i innspillene til både Roche og LMI. (Oppdatert versjon 24.10.2019)
Beslutning i Bestillerforum RHF (26.08.2019):
Fullstendig metodevurdering fra Folkehelseinstituttet sendes til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess. Den fullstendige metodevurderingen publiseres.
Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 127-19.
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (28.01.2019)
Det opprinnelige oppdraget deles i to – en fullstendig metodevurdering for hver av indikasjonene RRMS og PPMS.
ID2018_004_Legemidler, inkludert off-label behandlingen rituksimab til bruk ved relapserende-remitterende MS (RRMS)
ID2019_018_ Legemidler, inkludert off-label behandlingen rituksimab til bruk ved primær-progressiv MS (PPMS)
Intervensjonen som skal undersøkes er: rituksimab og de legemidlene (med MT for RRMS) det er gjort studier på, det vil si cladribine, alemtuzumab, natalizumab, fingolimod, glatiramer acetate og ocrelizumab.
Beslutning i Bestillerforum RHF (23.04.2018)
Fullstendig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for legemidler, inkludert off-label behandlingen rituksimab, til bruk ved multippel sklerose (MS)*.
*De regionale fagdirektørene har fattet en beslutning om unntak på gruppenivå for bruk av rituksimab til behandling av MS. Link til beslutning om unntak her.
Referat fra Bestillerforum RHF (23.04.2018) finner du her, se sak 35-18.
Prosjektplan for fullstendig metodevurdering ved Folkehelseinstituttet.