Larotrectinib (Vitrakvi)

​​Fullstendig metodetittel: Behandling av pasienter over 18 år med solide tumorer med et nevrotrofisk tropomyosin-reseptorkinase (NTRK) fusjonsgen, som har en sykdom som er lokalavansert, metastatisk eller hvor kirurgisk reseksjon sannsynligvis vil føre til alvorlig morbiditet og som det ikke finnes noen tilfredsstillende behandlingsalternativer for.

Forslag v. 2 (10.05.2019) - Revurdering
Innspillskjema fra leverandør (juli 2019)

Innspillskjema fra leverandør (juli 2021) 

Se også ID2020_115 (under 18 år)

Bestillerforum for nye metoder (30.08.2021)

Bestillerforum for nye metoder tar innspill fra firma om oppdeling ved 18 år til følge.

Beslutning

Bestillingen ID2019_029 (ID2018_114) oppdateres til følgende ordlyd:
En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Larotrectinib (Vitrakvi) til behandling av pasienter over 18 år med solide tumorer med et nevrotrofisk
tropomyosin-reseptorkinase (NTRK) fusjonsgen, som har en sykdom som er lokalavansert, metastatisk eller hvor kirurgisk reseksjon sannsynligvis vil føre til alvorlig morbiditet og som det ikke finnes noen tilfredsstillende behandlingsalternativer for. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Folkehelseinstituttet har ansvar for å gjøre vurderingen av relevante diagnostiske tester.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (30.08.2021) finner du her​, se sak 163-21.

Beslutning i Bestillerforum RHF 26.08.2019*

En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (D) sett i sammenheng med tilsvarende metodevurdering for entrectinib (Rozlytrek) (ID2019_119) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Vitrakvi (larotrectinib) til behandling av pasienter over 12 år med solide tumorer med et nevrotrofisk tropomyosin-reseptorkinase (NTRK) fusjonsgen, som har en sykdom som er lokalavansert, metastatisk eller hvor kirurgisk reseksjon sannsynligvis vil føre til alvorlig morbiditet, og hvor det ikke finnes noen tilfredsstillende behandlingsalternativer. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Folkehelseinstituttet har ansvar for å gjøre vurderingen av relevante diagnostiske tester.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 119-19.

Beslutning ble oppdatert 14.12.2020. Opprinnelig beslutning:
En hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for larotrectinib (Vitrakvi) for pasienter over 12 år som har lokalavansert eller metastatisk kreft med NTRK-fusjonspositive solide svulster hvor pasienten ikke har noen andre tilfredsstillende alternativer, ikke har mottatt tidligere behandling med NTRK-hemmer, eller til pasienter med NTRK- fusjonspositiv svulst hvor der kirurgisk reseksjon forventes å kunne resultere i alvorlig morbiditet. Folkehelseinstituttet har ansvar for å gjøre vurderingen av relevante diagnostiske tester.

Status legemidlet
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat vedrørende legemidlet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 22.11.2022 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (datert 26.09.2022).

Prisnotat (datert 17.11.2022)

​​

Status diagnostisk test

Metodevurdering diagnostisk test​

​Rapporten som gjelder den diagnostiske testen er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 04.01.2022 og sendt til de regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til  Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.

​

Beslutning legemidler:

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (12.12​.2022)​ 

1. Larotrektinib (Vitrakvi) innføres ikke som monoterapi til behandling av pasienter over 18 år med solide tumorer med et nevrotrofisk tropomyosin-reseptorkinase (NTRK) fusjonsgen, som har en sykdom som er lokalavansert, metastatisk eller hvor kirurgisk reseksjon sannsynligvis vil føre til alvorlig morbiditet, og som det ikke finnes noen tilfredsstillende behandlingsalternativer for.
2. Det er ikke dokumentert eventuelle fordeler ved larotrektinib (Vitrakvi) som kan tilsi at dette preparatet kan ha en høyere pris enn andre godkjente behandlingsalternativer for aktuell pasientgruppe.​
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.​

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i​ sakspapirer​ og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 12.12.2022 under sak 164-2022.​

Beslutning diagnostisk test:

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (14.02​.2022)​ ​

1. Rapporten “Tester for deteksjon av NTRK genfusjoner hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster “, tas til orientering. Det er ikke mulig å konkludere om bruken basert på det foreliggende beslutningsgrunnlaget.
2. Resultatene fra rapporten må ses i sammenheng med det pågående arbeidet med å styrke kapasiteten for kreftdiagnostikk i spesialisthelsetjenesten - InPreD prosjektet “NGS diagnostikk innen kreft”.
3. Fagdirektørene bes følge opp saken.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer​ og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 14.02.2022 under sak 019-2022