Nye MetoderMetoderKateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) I behandling av pasienter med alvorlig aortastenose. Vurdering på tvers av risikogrupper. Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:26.08.2019 Innsendt av:Bestillerforum RHF ID-nummer:ID2019_089, ID2016_076 Innspill fra leverandør: Om metoden:Det finnes flere produsenter av klaffer og utstyr for kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (ofte forkortet TAVI) MetodevarselBeslutning i Bestillerforum RHF (23.09.2019)En helseøkonomisk analyse og en formidling av effekt og sikkerhetsdata gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/ TAVR). Bestillerforum RHF ber Folkehelseinstituttet om en oppdatert vurdering av metoden på tvers av risikogrupper: ID2019_089 Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose. Vurdering på tvers av risikogrupper.Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 148-19. Tidligere beslutningerBeslutning i Bestillerforum RHF (26.08.2019):Folkehelseinstituttet har nettopp ferdigstilt en metodevurdering på kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/ TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose og intermediær operativ risiko (ID2016_076). Bestillerforum RHF ber Folkehelseinstituttet om en vurdering av metoden på tvers av risikogrupper.Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak Eventuelt (1) Beslutning i Bestillerforum RHF (24.04.2017):Folkehelseinstituttet får i oppdrag å gjøre en fullstendig metodevurdering på Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose og intermediær operativ risiko.Referat fra Bestillerforum RHF (24.04.2017) finner du her, se sak 76-17.Oppdraget fullstendig metodevurdering på kateterbasert implantasjon av aortaklaffer av aortaklaffer (TAVI/TAVR) utføres i samarbeid med EUnetHTA. Beslutning i Bestillerforum RHF (14.11.2016):Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering for kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose og intermediær operativ risiko.Referat fra Bestillerforum RHF (14.11.2016) finner du her, se sak 131-16 i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:26.08.2019 Type:Forenklet metodevurdering Utreder:Folkehelseinstituttet Påbegynt:14.01.2020 Ferdigstilt:29.12.2020 ID2019_089:Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 05.01.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.Metodevurdering ID2016_076:Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 17.06.2019 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.Metodevurdering og EUnetHTA rapport i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:26.04.2021 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.04.2021)Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer kan benyttes i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose ved sykehus som allerede utfører hjertekirurgi. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.04.2021 under sak 034-2021. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i