Kaplacizumab (Cablivi)
Kort om siste status
Det er kommet inn et forslag om revurdering av metoden. Bestillerforum for nye metoder har gitt et oppdrag om en ny metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.
Arbeidet med ny metodevurdering kan begynne når firma har levert fullstendig dokumentasjon.
Forslag
Det er kommet inn et forslag om revurdering av metoden. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.
Bestillerforum for nye metoder 27.04.2026
Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør.
Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Leverandør bes om å avtale et formøte med DMP før dokumentasjon sendes inn.
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.04.2026, sak 065-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
Forslag ID2017_095 (PDF) (publisert 11.02.2026)
Egnethetsvurdering ID2017_095 (PDF) (publisert 30.04.2026)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (27.04.2026)
Det er bestilt en ny metodevurdering av metoden. Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.
Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.
Tidligere metodevurdering
Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 22.04.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020
1. Kaplasizumab (Cablivi) innføres ikke til behandling av ervervet trombocytopenisk purpura (aTPP).
2. Det er betydelig usikkerhet knyttet til størrelsen på den dokumenterte effekt, og prisen er alt for høy.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020 under sak 51-2020.