Ipilimumab (Yervoy) og Nivolumab (Opdivo)

​​Metodevarsel

Innspill fra firma (innsendt 07.01.2022)

Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)
For ID2021_136 og ID2021_137 endres ordlyden i oppdragets siste avsnittet fra:
Det bes om at firma leverer en samlet dokumentasjonspakke for oppdragene gitt til ID2021_136 og ID2021_137.
til:
Det bes om at firma leverer en samlet dokumentasjonspakke for oppdragene gitt til ID2021_136 og ID2021_137 dersom dette er mulig.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) finner du her , se sak 041-22.

Bestillerforum for nye metoder (22.11.2021)
Oppdatert 05.06.2024*:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (tidligere løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av voksne pasienter med inoperabel, avansert, tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i øsofagus med PD-L1-ekspresjon i tumorceller ≥1 %. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

*Tidligere beslutning: 
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av voksne pasienter med inoperabel,
avansert, tilbakevendende eller metastatisk spiserørskreft av typen plateepitelkarsinom (ESCC). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Det bes om at firma leverer en samlet dokumentasjonspakke for oppdragene gitt til ID2021_136 og ID2021_137.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (22.11.2021) finner du her​ se sak 217-20. 

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering til oppdraget (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene er (26.06.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2021_137(PDF) (publisert 04.06.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 13.06.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)

1. Ipilimumab (Yervoy) / nivolumab (Opdivo) innføres ikke til førstelinjebehandling av voksne pasienter med inoperabel, avansert, tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i øsofagus med PD-L1-ekspresjon i tumorceller ≥1 %.
2. Det er ikke tilbudt en pris som er rimelig i forhold til dokumentert klinisk nytte.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 088-2024.