Forslag
Innsendt dato:14.09.2018
Innsendt av:Statens legemiddelverk
ID-nummer:ID2018_104
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel (infusjon) til behandling av lungekreft.
Metodevarsel
Oppdatert metodevarsel 11.10.2018
Beslutning i Bestillerforum RHF 18.01.2021
Folkehelseinstituttet kan avslutte sin del av oppdraget med å vurdere den tilhørende testen til metoden ID2018_104 som
en konsekvens av beslutningen i sak 232-20 D fra 14.12.2020. Se beslutning under.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 028-21.
Beslutning i Bestillerforum RHF 14.12.2020
Markedsføringstillatelsen er trukket og Bestillerforum RHF besluttet at saken oversendes til de regionale helseforetakene basert på EMA sin vurdering av nytte-risiko.
Beslutning i sak 232-20 D: Saken oversendes til de regionale helseforetakene for beslutning.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 232-20 D.
Tidligere beslutninger:
Beslutning i Bestillerforum RHF (18.03.2019):
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk i samarbeid med Folkehelseinstituttet for ID2018_104 nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til behandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med høy mutasjonsbyrde i tumor (TMB). Folkehelseinstituttet har ansvar for å gjennomføre vurderingen av relevant diagnostisk test.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (18.03.2019) finner du her, se sak 47-19.
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):
Bestillerforum RHF ber Folkehelseinstituttet lage et metodevarsel på test-metodikk for tumor mutasjonsbyrde (TMB) som tas opp i Bestillerforum RHF.
En metodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til behandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med høy mutasjonsbyrde i tumor (TMB) vil eventuelt bli bestilt på et senere tidspunkt.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) finner du her, se sak 171-18.