Nye MetoderMetoderIpilimumab (Yervoy) / Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon I Ipilimumab (Yervoy) / Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon I HUDKREFT - Kombinasjonsbehandling til avansert malignt melanom uavhengig av behandlingslinje. Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:20.11.2015 Innsendt av:Myndighet, Statens legemiddelverk og Spesialisthelsetjenesten ved Norsk melanomgruppe ID-nummer:ID2015_053, ID2021_113 Innspill fra leverandør: Om metoden:Legemiddel (infusjon) til behandling av føflekkreft. Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022)Fagdirektørene orienterte Bestillerforum for nye metoder om at metode ID2015_053 kommer å oppdateres til også å omfatte senere linjer. Det vil dermed ikke bli behov for å vurdere ID2021_113 på nytt i Bestillerforum.Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022) finner du her , se sak 088-22. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------Forslag (31.08.2021) - inkludere også senare behandlingslinjer ("Indikasjon VIII")Innspill fra pasientforening Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022)Fagdirektørene vil vurdere om de nå skal anbefale at beslutningen i ID2015_053 blir oppdatert til også å omfatte senerelinjer. Hvis ID2015_053 oppdateres til også å omfatte senere linjer, vil det ikke være behov for å gi oppdrag om en nasjonal metodevurdering i ID2021_113 (2. linje).Hvis beslutningen til ID2015_053 (link) ikke oppdateres til å omfatte senere linjer, vurderes saken (ID2021_113) på nytt i Bestillerforum for nye metoder.BeslutningBestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering. - se beslutningen til ID2015_053 (link)Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022) finner du her, se sak 004-22. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------Metodevarsel -førstelinjebehandlingBeslutning i Bestillerforum RHF (25.01.2016)*Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom) gjennomføres ved Statens legemiddelverk.* Se også ID2016_092. Subgruppeanalyse: PD-L1 negative pasienter. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:25.01.2016 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Statens legemiddelverk Påbegynt:02.06.2016 Ferdigstilt:11.05.2017 Rapporten er klarert i Bestillerforum RHF 02.06.2017 og sendt til beslutning.Hurtig metodevurdering i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:23.05.2022 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.05.2022) Kombinasjonsbehandlingen ipilimumab/nivolumab innføres til avansert malignt melanom uavhengig av behandlingslinje. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.05.2022 under sak 065-2022. Beslutningsforum for nye metoder (09.06.2017):Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy ) innføres til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom).Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 09.06.2017 finner du her, se sak 48-2017. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
