ID2020_091

Idecabtagene vicleucel (Abecma)

Behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og hvor det er påvist sykdomsprogresjon under den siste behandlingen.

Til beslutning

Kort om siste status

Metoden er åpen for innspill. Planlagt behandling i Bestillerforum 23.09.2024.
Innspillsfrist 03.09.2024.

Forslag

Sendt inn

17.09.2020

ID-nummer

ID2020_091

Metoden er tidligere behandlet i Nye metoder på bakgrunn av et metodevarsel (se tidligere saksbehandling).Leverandør har sendt inn en anmodning om ny vurdering.

Anmodning ID2020_091 (PDF) (publisert 04.06.2024)

Status 04.06.2024

Leverandør har sendt inn en anmodning om ny vurdering av Idecabtagene vicleucel (Abecma) til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og hvor det er påvist sykdomsprogresjon under den siste behandlingen.

Nye metoder har gjennomgått anmodningen. Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 23. september 2024.

Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (12.02.2024)

Leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 12.02.2024, sak 030-24.

Beslutning i Bestillerforum RHF (26.10.2020)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for idecabtagene vicleucel (Abecma) - CAR T-celleterapi til behandling av multippelt myelom hos voksne pasienter som har fått minst tre tidligere behandlinger, inkludert proteasomhemmer, immunmodulatorisk middel og et anti-CD38 monoklonalt antistoff.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 187-20

Metodevurdering

Oppdrag gitt

26.10.2020

Status 14.02.2024

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2020_091 (PDF) (publisert 14.02.2024)