Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_066

Elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor (Kaftrio)

I kombinasjon med ivakaftor til behandling av cystisk fibrose hos pasienter fra to års alder som har minst en mutasjon som ikke er av Klasse I i CFTR-genet.
Forslag mottatt

Kort om siste status

Nye metoder gjennomgår nå den oppdaterte anmodningen.

Forslag

Sendt inn
03.10.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_066

Oppdatert anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 25.04.2025)

Status (25.04.2025)

Nye metoder gjennomgår nå den oppdaterte anmodningen. Sekretariatet oppdaterer denne metodesiden med ny status når gjennomgangen er foretatt.

 

 

Tidligere saksbehandling

Bestillerforum for nye metoder (09.12.2024)

Det er usikkerhet om hvilke mutasjoner en eventuell indikasjonsutvidelse fra EMA (det europeiske legemiddelbyrået) vil omfatte og i hvilken grad disse mutasjonene er responsive for ivakaftor/tezakaftor/eleksakaftor. Saken vurderes på nytt når opinion fra EMA foreligger.


Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir foreløpig ikke et oppdrag. Bestillerforum ber leverandør levere en oppdatert anmodning etter at opinion fra EMA (det europeiske
legemiddelbyrået) foreligger.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024, sak 186-24.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill fra pasientforening ID2024_066 (PDF) (publisert 21.11.2024)

Anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 09.10.2024)

Egnethetsvurdering ID2024_066 (PDF)