ID2024_066
Elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor (Kaftrio)
Kombinasjonsregime med ivakaftor (Kalydeco) til behandling av cystisk fibrose hos pasienter fra 2 års alder som ikke har F508del-mutasjoner i cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR)-genet.
Behandlet på Bestillerforum
Forslag
Sendt inn
03.10.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_066
Innspill fra pasientforening ID2024_066 (PDF) (publisert 21.11.2024)
Anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 09.10.2024)
Bestillerforum for nye metoder (09.12.2024)
Det er usikkerhet om hvilke mutasjoner en eventuell indikasjonsutvidelse fra EMA (det europeiske legemiddelbyrået) vil omfatte og i hvilken grad disse mutasjonene er responsive for ivakaftor/tezakaftor/eleksakaftor. Saken vurderes på nytt når opinion fra EMA foreligger.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir foreløpig ikke et oppdrag. Bestillerforum ber leverandør levere en oppdatert anmodning etter at opinion fra EMA (det europeiske
legemiddelbyrået) foreligger.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024, sak 186-24.