Krovalimab (Piasky)

Anmodning ID2024_058 (PDF) (publisert 03.09.2024) 

Bestillerforum for nye metoder (18.11.2024)

Ekulizumab kan ikke være den eneste komparator i den helseøkonomiske analysen. Ekulizumab er ikkemetodevurdert og kostnaden er svært høy.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for krovalimab (Piasky) som monoterapi til behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne og pediatriske pasienter over 12 år, som veier minst 40 kg:
• Hos pasienter med hemolyse med kliniske symptomer som tyder på høy sykdomsaktivitet.
• Hos pasienter som er klinisk stabile etter å ha blitt behandlet med en komplement 5 hemmer i minst de siste 6 månedene.

Dokumentasjonen som leverandøren leverer til metodevurderingen skal inkludere en sammenligning med standard støttebehandling som komparator.

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.11.2024, sak 170-24.

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (18.11.2024)

Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at leverandøren skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.