ID2024_038
Benralizumab (Fasenra)
Kort om siste status
Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Leverandøren har sendt inn et innspill hvor de foreslår at oppdraget justeres.
Forslag
Anmodning ID2024_038 (PDF) (publisert 12.06.2024)
Status (20.12.2024)
Det foreligger et oppdrag om en metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse). Direktoratet for medisinske produkter venter på at leverandøren skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering.
Leverandøren har sendt inn et innspill (se under) hvor de foreslår at oppdraget justeres. Innspillet skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 10.02.2025.
Innspill til oppdrag ID2024_038 (PDF) (publisert 20.12.2024)
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (23.09.2024)
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør for benralizumab (Fasenra) som tilleggsbehandling hos pasienter med relapserende-remitterende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiit (EGPA). Bestillerforum for nye metoder ber om at leverandøren inkluderer en analyse mot dagens standardbehandling (ikke mepolizumab) dokumentasjonen de leverer til Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 23.09.2024, sak 126-24.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (23.09.2024)
Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.