Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon IX

​​​Bestillerforum for nye metoder (21.11.2022)​
Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En hurtig metodevurdering (løp C) med vurdering av effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet for ibrutinib (Imbruvica) som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som i dag er egnet for å motta behandling med FCR (fludarabin, syklofosfamid og rituksimab). En separat subgruppeanalyse for pasienter med umutert IGHV kan leveres som en del av dokumentasjonspakken til oppdraget.​​

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (18.10.2022) finner du her, se sak 195-22.​​

Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021):
For at dagens gjeldende bestillinger i større grad skal samsvare med behovene for dokumentasjon på fagfeltet og gjeldende indikasjonsordlyd for ibrutinib til tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL), ser Bestillerforum for nye metoder behov for å gjøre noen endringer i oppdrag.

Oppdrag ID2016_002: Oppdraget opprettholdes uendret.

Oppdrag ID2020_033: Oppdraget opprettholdes uendret.

Beslutning
Oppdrag ID2020_035 oppdateres for å bli i henhold til gjeldende indikasjonsordlyd: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (C) for ibrutinib (Imbruvica) som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab i til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Oppdrag ID2019_026 avbestilles siden dette dekkes av oppdatert oppdrag ID2020_035.

Saksdokumenter og protokoll  fra Bestillerforum RHF (27.09.2020) finner du her, se sak 181-20. 

Om oppdraget

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 26.02.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2020_035 (PDF)(Publisert 23.01.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 14.02.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.03.2024)

1. Ibrutinib (Imbruvica) som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab innføres ikke til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som i dag er egnet for å motta behandling med FCR (fludarabin, syklofosfamid og rituximab).
2. Det er tilbudt en pris som ikke står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte både for subpopulasjonen med umutert IGHV (immunglobulin heavy-chain variable region)-gen og totalpopulasjonen.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 025-2024.