Forslag
Innsendt dato:30.04.2020
Innsendt av:Statens legemiddelverk
ID-nummer:ID2020_035
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel (tablett) til behandling leukemi
Bestillerforum for nye metoder (21.11.2022)
Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En hurtig metodevurdering (løp C) med vurdering av effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet for ibrutinib (Imbruvica) som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som i dag er egnet for å motta behandling med FCR (fludarabin, syklofosamid og rituximab). En separat subgruppeanalyse for pasienter med umutert IGHV kan leveres som en del av dokumentasjonspakken til oppdraget.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (18.10.2022) finner du her, se sak 195-22.
Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021):
For at dagens gjeldende bestillinger i større grad skal samsvare med behovene for dokumentasjon på fagfeltet og gjeldende indikasjonsordlyd for ibrutinib til tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL), ser Bestillerforum for nye metoder behov for å gjøre noen endringer i oppdrag.
Oppdrag ID2016_002: Oppdraget opprettholdes uendret.
Oppdrag ID2020_033: Oppdraget opprettholdes uendret.
Beslutning
Oppdrag ID2020_035 oppdateres for å bli i henhold til gjeldende indikasjonsordlyd: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (C) for ibrutinib (Imbruvica) som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab i til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Oppdrag ID2019_026 avbestilles siden dette dekkes av oppdatert oppdrag ID2020_035.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (27.09.2020) finner du her, se sak 181-20.
Tidligere beslutning
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.06.2020)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ibrutinib (Imbruvica) i kombinasjonsbehandling med rituksimab til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (22.06.2020) finner du her, se sak 104-20.
Metodevarsel