Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon II

Forslag

Sendt inn

01.01.2014

Sendt inn av

Spesialisthelsetjenesten, Oslo universitetssykehus HF

ID-nummer

ID2014_001

Om metoden

Legemiddel (kapsel) til behandling av mantelcelle lymfom.

Beslutning i Bestillerforum RHF (17.03.2014)

Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk.*

*Tidligere beslutning i Bestillerforum RHF (17.02.2014) var: "Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag"

Metodevurdering

Oppdrag gitt

17.03.2014

Type

Hurtig metodevurdering

Utreder

Statens Legemiddelverk

Påbegynt

02.07.2015

Ferdigstilt

11.01.2016

Hurtig metodevurdering (11.01.2016)

Notat (oppdatert versjon) (05.04.2017)*
*Notat ble klarert av Bestillerforum RHF den 15.05.2016 og sendt til beslutning.

Prisnotat (datert 30.03.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 19.09.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

22.05.2023

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.09.2024)

Brutons tyrosinkinase (BTK)-hemmere som monoterapi innføres til behandling av voksne med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom som ikke tidligere er behandlet med BTK-hemmer.
Legemidlene skal inngå i anbud og det rimeligste alternativet skal brukes. Hvis dette innebærer bruk utenfor godkjent indikasjon i Europa, skal pasienten informeres om det, årsaken til dette og hva det innebærer.
Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2024, da prisene kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 108-2024.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.05.2023)

Ibrutinib (Imbruvica) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom
Betingelsene i nytt pristilbud aksepteres ikke.
Prisen på legemiddelet er for høy i forhold til den dokumenterte kliniske nytten hos en eller flere av disse aktuelle pasientgruppene.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 22.05.2023 under sak 068-2023.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (09.06.2017):
Ibrutinib (Imbruvica®) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom.

Kunnskapsgrunnlaget er ikke tilstrekkelig til å beregne effektforskjeller mellom ulike behandlinger. Der har derfor heller ikke vært mulig å beregne kostnadseffektivitet.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 09.06.2017 finner du her, se sak 49-2017.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.04.2016):
Ibrutinib (Imbruvica) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom, men saken vil behandles på nytt etter at anbudet på kreftlegemidler er ferdig i august 2016.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.04.2016 finner du her, se sak 26-2016.