Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon I

Beslutning i Bestillerforum RHF (17.03.2014)

​Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk.*

*Tidligere beslutning  i Bestillerforum RHF (16.12.2013) var: "Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag"

Rapport

Beslutningsforum for nye metoder (14.12.2015)

Ibrutinib (Imbruvica®) som monoterapi innføres til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som:
• har fått minst én behandling tidligere, eller
• førstelinjebehandling når det foreligger 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos pasienter hvor kjemo-/immunterapi ikke er egnet.
 
Dette forutsetter lik eller lavere pris enn dagens fremforhandlede prisnivå, og at det skal inngå i fremtidige LIS-anbud.

2. Fremtidige indikasjoner er ikke omfattet av denne beslutningen, og det må gjøres nye kostnadsvurderinger for nye indikasjoner. Ved fremtidig godkjent utvidelse av indikasjoner for aktuelle medikamenter skal samme pris skal gjelde for alle indikasjoner.
 
3. Pasienter som starter behandling med ibrutinib (Imbruvica®) eller idelalisib (Zydelig®) i kombinasjon med rituksimab for kronisk lymfatisk leukemi (KLL) behandles med det av disse to alternativer som samlet sett gir lavest behandlingskostnad.​

Beslutningsforum for nye metoder 14.12.2015 - Protokoll

Beslutningsforum for nye metoder 14.12.2015 - Innkalling og saksdokumenter