Ganaksolon (Ztalmy)

​Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022)*

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for ganaksolon (Ztalmy) for tilleggsbehandling av epileptiske anfall assosiert med syklinavhengig kinaselignende 5 (CDKL5)-mangel (CDD) hos pasienter i alderen 2-17 år. Behandlingen med Ztalmy kan fortsette hos pasienter som er 18 år og eldre.

Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022) finner du her , se sak 076-22.

*Oppdatert 22.03.2024. Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ganaksolon til behandling av epileptiske anfall ved syklinavhengig kinaselignende 5 (CDKL5)-mangel. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 01.04.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2022_049 (PDF) (publisert 10.12.2024)

Prisnotat (PDF) (publisert 29.04.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.04.2025)​

1. Ganaksolon (Ztalmy) innføres ikke som tilleggsbehandling av epileptiske anfall assosiert med syklinavhengig kinaselignende 5 (CDKL5)-mangel (CDD) hos pasienter i alderen 2-17 år.
2. Prisen på legemidlet står ikke i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Leverandøren har ikke ønsket å inngi pristilbud på ganaksolon. Beslutningen tar derfor utgangspunkt i maksimalpris.
4. Leverandør bes kontakte Sykehusinnkjøp HF med et pristilbud for å gjenoppta forhandlinger.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025 under sak 062-2025.