ID2022_068
Fenfluramin (Fintepla)
Kort om siste status
Beslutningen i Beslutningsforum for nye metoder og hos de
regionale fagdirektørene er gjeldende.
Forslag
Status 09.12.2024
Beslutningene i Beslutningsforum for nye metoder og hos de
regionale fagdirektørene er gjeldende. Se også beslutningen fra Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024.
Bestillerforum for nye metoder (09.12.2024)
Bestillerforum for nye metoder viser til tidligere beslutninger i Beslutningsforum for nye metoder og hos de regionale fagdirektørene, senest 02.10.2024.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har tidligere levert en metodevurdering av fenfluramin (Fintepla) til den aktuelle indikasjonen. Bestillerforum forventer ikke at en ny metodevurdering av fenfluramin vil gi et vesentlig bedre beslutningsgrunnlag enn det som allerede fremkommer i eksisterende metodevurdering.
Bestillerforum ber om at fagmiljøet inviteres til et møte hvor de regionale fagdirektørene, Direktoratet for medisinske produkter, sekretariatet for Nye metoder og en av Nye metoders brukerrepresentanter er representert. Sykehusinnkjøp HF bes fortsette forhandlingene med leverandøren.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024, sak 189-24.
Anmodning om revurdering (PDF) (publisert 03.10.2024)
Innspill fra pasientforening ID2022_068 (PDF) (publisert 25.11.2024)
Innspill fra fagpersoner ID2022_068 (PDF) (publisert 25.11.2024)
Metodevurdering
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) leverte en metodevurdering til oppdraget (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble (31.07.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene):
Metodevurdering ID2022_068 (PDF) (publisert 18.06.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 28.06.2024)
Beslutning
Beslutning regionale fagdirektører (02.10.2024)
- Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte
- Prisnotat datert 26.09.2024 sendes ikke til Beslutningsforum.
- Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)
- Fenfluramin (Fintepla) innføres ikke til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder.
- Dette er et legemiddel det er ønskelig å ta i bruk, men det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 096-2024.