ID2022_075
Etranacogene dezaparvovec (Hemgenix)
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (25.03.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.
Forslag
Metodevarsel (12.05.2022)
Innspill fra firma (03.06.2022)
Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)
Firma skriver i sitt innspill til Bestillerforum for nye metoder at de kommer til å sende inn en kostnadseffektivitetsanalyse.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber om at leverandøren oversender kostnadseffektivitetsanalysen til Statens
legemiddelverk. Statens legemiddelverk gjennomfører en metodevurdering av etranacogene dezaparvovec til
behandling av alvorlig hemofili B på hensiktsmessig nivå basert på innsendt dokumentasjon. Statens legemiddelverk
kommer tilbake til Bestillerforum med informasjon om hvilken tilnærming som blir hensiktsmessig. Prisnotat utarbeides av
Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 119-22.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt dokumentasjon til metodevurderingen fra leverandøren (25.03.2024) og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.