ID2023_015
Epkoritamab (Tepkinly)
Forslag
Metodevarsel (publisert 10.01.2023)
Bestillerforum for nye metoder 13.02.2023*
En metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for epkoritamab som monoterapi for behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling. Det er ønskelig at leverandør leverer dokumentasjon til det nordiske samarbeidet FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (13.02.2023) finner du her , se sak 026-23.
*Oppdatert 15.04.2024. Tidligere beslutning:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for epkoritamab til behandling av voksne med residiverende / refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere tidligere systemiske behandlingslinjer. Det er ønskelig at leverandør leverer dokumentasjon til det nordiske samarbeidet FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Metodevurdering
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 29.05.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Metodevurdering ID2023_015 (PDF) (oppdatert versjon publisert 27.05.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 24.05.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 14.02.2025)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)
- Epkoritamab (Tepkinly) innføres som monoterapi for behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
- Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
- Behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 43-2025.
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.06.2024)
- Epkoritamab (Tepkinly) innføres ikke som monoterapi for behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
- Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert nytte.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer(PDF) og protokoll(PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.06.2024 under sak 080-2024.