Emicizumab (Hemlibra) - Indikasjon V

Merk: Beslutningsforum for nye metoder besluttet 12.12.2022 at metoden ikke innføres - se ID2018_066 (lenke til metodeside). Beslutningen er gjeldende (også for subgruppen i ID2023_083)  inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Anmodning (pdf.) (publisert 07.07.2023)

Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)

Et prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF for emicizumab (Hemlibra) som rutineprofylakse ved alvorlig hemofili A uten antistoff mot faktor VIII der behandling med FVIII er vurdert som uegnet eller der effekt av behandling med FVIII er utilstrekkelig basert på disse kriteriene:
• Emicizumab (Hemlibra) kan vurderes til barn under 24 måneder hvor intravenøs tilgang er vanskelig, og det fare for at intrakraniell blødning kan oppstå før barna kommer i gang med FVIII-profylakse.
• Når intravenøs adgang ikke lenger er særskilt krevende, og senest ved 48 måneders alder skal det byttes til FVIII-profylakse i henhold til gjeldende anbud.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 044-24.

Status

Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 26.04.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Prisnotat (PDF) (datert 16.04.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.05.2024)

1. Emicizumab (Hemlibra) innføres som rutineprofylakse ved alvorlig hemofili A uten antistoff mot faktor VIII der følgende vilkår er oppfylt:

• Emicizumab (Hemlibra) kan kun vurderes til barn under 24 måneder hvor intravenøs tilgang er vanskelig, og det er fare for at intrakraniell blødning kan oppstå før barna kommer i gang med FVIII-profylakse
• Når intravenøs adgang ikke lenger er særskilt krevende, og senest ved 48 måneders alder skal det byttes til FVIII-profylakse i henhold til gjeldende anbud.

2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

3. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024 under sak 071-2024.