Elranatamab (Elrexfio)

Anmodning ID2023_079 (PDF) (publisert 27.06.2023) 

Innspillskjema fra pasientorganisasjon (PDF)  (datert 11062024)

Bestillerforum for nye metoder (25.09.2023)

Det er ikke etablert et kostnadsnivå som er i et rimelig forhold til nytte for denne legemiddelgruppen, og det er derfor behov for en metodevurdering.

Beslutning

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet gjennomføres ved Statens legemiddelverk for elranatamab (Elrexfio) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.09.2023) finner du her, se sak 141-23.

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 29.05.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2023_079 (PDF) (publisert 21.05.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 02.09.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.09.2024)

1. Elranatamab (Elrexfio) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende legemiddel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.

Følgende maksimal dosering skal brukes:

• Første syklus (28 dager): Step-up-doser første uken, og deretter 76 mg ukentlig.
• Andre til fjerde syklus (28 dager): 76 mg ukentlig.
• Femte syklus og videre: 76 mg hver 28. dag.

3. Fagdirektørene bes følge opp at det systematisk samles inn data fra helseforetakene på dosering, effekt og bivirkninger for pasienter som behandles med elranatamab (Elrexfio).
4. Beslutningen skal revurderes basert på innhentede data etter ett til to år.
5. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
6. Behandlingen kan tas i bruk fra 15.10.2024, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 106-2024.