Nye MetoderMetoderDolutegravir /rilpivirin (Juluca) Dolutegravir /rilpivirin (Juluca) Behandling av hiv-infeksjon Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:11.12.2017 Innsendt av:Myndighet, Statens legemiddelverk ID-nummer:ID2017_113 Innspill fra leverandør:Nei Om metoden:Legemiddel til behandling av hiv-infeksjon MetodevarselBeslutning i Bestillerforum RHF (22.01.2018) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av virkestoffene dolutegravir og rilpivirin til behandling av hiv-infeksjon. Referat fra Bestillerforum RHF (22.01.2018) finner du her, se sak 3-18. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:22.01.2018 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Statens legemiddelverk Påbegynt:18.06.2018 Ferdigstilt:28.08.2018 Rapporten er klarert i Bestillerforum RHF den 09.09.2018 og er sendt til beslutning.Hurtig metodevurdering i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:29.04.2019 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder (29.04.2019)1. Entablettsformulering med Dolutegravir + rilpivirin (Juluca) kan innføres tilbehandling av HIV-infeksjon.2. Legemiddelet må inngå i framtidige LIS-anbud og kan først tas i bruk fra neste anbud som trer i kraft fra 1. desember 2019.3. Det er en forutsetning at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningenProtokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 29.04.2019 finner du her, se sak 41-2019.Tidligere beslutningerDet interregionale fagdirektørmøtet (28.01.2019)Firmaet har tilbudt ny pris, men det er ikke grunnlag for å fremme saken for Beslutningsforum.Beslutningsforum for nye metoder (22.10.2018)1. Entablettformuleringen med dolutegravir/rilpivirin (Juluca) innføres ikke som kombinasjonsbehandling av HIV-infeksjon.2. Legemiddelet kan imidlertid inngå i fremtidige LIS-anbud. Resultatet for dolutegravir/rilpivirin (Juluca) i anbudet skal behandles av Beslutningsforum for nye metoder. Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 22.10.2018 finner du her, se sak 122-2018. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
