Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
ID2014_003

Denosumab

Forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos pasienter med benmetastaser fra solide tumorer
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
08.01.2014
Sendt inn av
Myndighet, Helsedirektoratet
ID-nummer
ID2014_003
Om metoden
Legemiddel til forebyggende behandling av benbrudd hos pasienter med skjelettmetastaser.

Beslutning i Bestillerforum RHF (17.02.2014)

​Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.

Metodevurdering

Oppdrag gitt
17.02.2014
Type
Hurtig metodevurdering
Utreder
Statens Legemiddelverk
Påbegynt
01.09.2014
Ferdigstilt
20.10.2014

Beslutning

Beslutning tatt
21.09.2026
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.09.2026)

  1. Denosumab innføres til forebygging av skjelettrelaterte hendelser (patologisk fraktur, strålebehandling av ben, ryggmargskompresjon eller benkirurgi) hos voksne med fremskredne maligniteter som involverer skjelettet.

 

  1. Det forutsettes samme prisnivå som den prisen som er grunnlaget for beslutningen.

 

  1. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2026, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

 

Begrunnelse

Benmetastaser betyr at kreften har spredd seg til skjelettet og er en alvorlig komplikasjon. Tilstanden er i de fleste tilfeller uhelbredelig. Standardbehandlingen for pasientgruppen i dag er zoledronsyre.

Denosumab viste noe bedre effekt enn dagens standardbehandling i å forebygge skjelettrelaterte hendelser (SRE) i studiene med bryst- og prostatakreftpasienter, mens effekten var lik som zoledronsyre hos pasienter med andre solide tumorer (lunge-, nyre- og kolerektalkreft) samt myelomatose. Denosumab gis subkutant, altså som en injeksjon i underhuden. Det betyr at den kan gis utenfor sykehus, f.eks. hos fastlege eller hjemmesykepleier, mens dagens standardbehandling kun kan gis som intravenøs infusjon på sykehus. Dette vil være positivt for pasientene og behandlingen vil kunne være tids- og personellbesparende.

Behandlingen omfattes av den nasjonale anbudskonkurransen for kreftlegemidler, og anbudsvinneren har levert et tilbud som innebærer at legemiddelkostnadene ved behandling med denosumab er innenfor det som anses som akseptabelt.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 21.09.2026 under sak 113-2026.

 

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.11.2014)

  • Denosumab (Xgeva) skal ikke brukes til forebygging av skjelettrelaterte hendelse ved benmetastaser fra solide tumorer med mindre zoledronsyre ikke kan brukes av medisinske årsaker.
  • Beslutningsforum for nye metoder viser til sak 3-2014 Prinsipper for effektmål, prising, tidligere beslutninger m. m. med hensyn til pasienter som har startet behandling med dette medikamentet. Disse kan fullføre denne etter medisinsk indikasjon.


Beslutningsforum 17.11.2014 – protokoll, sak 27-2014
Beslutningsforum 17.11.2014 – innkalling og saksdokumenter