ID2022_073
Darolutamid (Nubeqa) - Indikasjon II
Kort om siste status
Bestillerforum har basert på en en anmodning gitt oppdrag om et prisnotat. Beslutningen fra Beslutningsforum er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Forslag
Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)
Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i egnethetsvurderingen. En metodevurdering vil i liten grad kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.
Beslutning
Et prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF for darolutamid (Nubeqa) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling til menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) der abirateron i trippelbehandling ikke er egnet.
Fagdirektørene kontakter fagmiljøet for innspill om klinisk praksis.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 065-24.
Anmodning (ID2022_073)_oppdatert (PDF) (publisert 04.03.2024)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Statens legemiddelverk (SLV) har med referanse til beslutning i sak 126-22 i Bestillerforum for nye metoder levert et notat til oppdraget (se under).
Oppdraget (notatet og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 26.06.2023 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Notat (publisert 28.06.2023)
Prisnotat (datert 22.06.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.08.2023)
- Darolutamid (Nubeqa) innføres ikke til menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
- Det er ikke dokumentert at prisen på legemidlet står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.08.2023 under sak 093-2023.