Forslag
Innsendt dato:07.11.2019
Innsendt av:Privatperson
ID-nummer:ID2019_122
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel til behandling av benmargskreft
Forslag
Metodevarsel (30.04.2020)
Innspill fra firma (01.09.2021)
Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021)
*Oppdatert 05.10.2022
Generelt ønsker ikke Bestillerforum å avgrense metodevurderinger til kun en subgruppe allerede på oppdragstidspunktet. Det er ønskelig at metodevurderinger følger den indikasjon det er søkt om markedsføringstillatelse for. Det bør leveres en helseøkonomisk analyse basert på godkjent indikasjon (her total ITT populasjon) og eventuelt en tilleggsanalyse basert på den foreslåtte subgruppen.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder opprettholder bestillingen for ID2019_122: En hurtig metodevurdering med kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for karfilzomib (Kyprolis) i kombinasjon med daratumumab og deksametason til behandling av myelomatose hos voksne som har mottatt minst én tidligere behandling. Innenfor oppdraget kan det eventuelt utarbeides en subgruppeanalyse for daratumumab (Darzalex), karfilzomib (Kyprolis) og deksametason som kombinasjonsbehandling til pasienter som har fått tilbakefall av myelomatose og som tidligere har mottatt behandling med lenalidomid.
*Tidligere beslutning: Generelt ønsker ikke Bestillerforum å avgrense metodevurderinger til kun en subgruppe allerede på
oppdragstidspunktet. Det er ønskelig at metodevurderinger følger den indikasjon det er søkt om markedsføringstillatelse
for. Det bør leveres en helseøkonomisk analyse basert på godkjent indikasjon (her total ITT populasjon) og eventuelt en
tilleggsanalyse basert på den foreslåtte subgruppen.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder opprettholder bestillingen for ID2019_122: En hurtig metodevurdering med kostnad-nytte
vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for daratumumab (Darzalex), karfilzomib (Kyprolis) og
deksametason som kombinasjonsbehandling ved tilbakefall av myelomatose.
Innenfor oppdraget kan det eventuelt utarbeides en subgruppeanalyse for daratumumab (Darzalex), karfilzomib
(Kyprolis) og deksametason som kombinasjonsbehandling til pasienter som har fått tilbakefall av myelomatose og som
tidligere har mottatt behandling med lenalidomid.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 200-21.
Tidligere beslutninger
Beslutning i Bestillerforum RHF (30.03.2020)
En hurtig metodevurdering med kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for daratumumab (Darzalex), karfilzomib (Kyprolis) og deksametason som kombinasjonsbehandling ved tilbakefall av myelomatose.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 064-20 b.
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
Folkehelseinstituttet tar med metoden inn i sitt arbeid med å lage en kartleggingsoversikt som oppsummerer hva som finnes av systematiske oversikter for behandling av myelomatose (ID2019_072). Saken tas så opp igjen i Bestillerforum RHF.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 002-20.