Daratumumab (Darzalex)
Kort om siste status
Det foreligger en gjeldende beslutning.
Det er gitt et oppdrag om et prisnotat til Sykehusinnkjøp HF.
Forslag
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder 21.09.2026
Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i saksnotatet.
Beslutning
Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.09.2026, sak 123-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Saksnotat fra DMP (PDF) (publisert 23.09.2026)
Metodevurdering
Historikk
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 19.01.2024 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering ID2021_029 PDF (publisert 04.01.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 11.01.2024)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.04.2024)
- Dagens etablerte praksis med behandling med daratumumab (Darzalex) i kombinasjon med syklofosfamid, bortezomib og deksametason videreføres midlertidig til behandling av voksne med nydiagnostisert systemisk lettkjede (AL)- amyloidose.
- Det er høy usikkerhet om behandlingen er kostnadseffektiv og beslutningen skal revurderes når det foreligger oppdaterte data fra ANDROMEDA-studien i løpet av 2024.
- Når det foreligger modne overlevelsesdata fra ANDROMEDA-studien bes leverandøren å sende inn oppdatert dokumentasjon.
- Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
- Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.04.2024 under sak 051-2024.