ID2015_045
Daclizumab (Zinbryta)
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (19.10.2015)
Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Daclizumab HYP (Zinbryta) til behandling av pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS) ved Statens legemiddelverk.
Metodevurdering
Rapporten er klarert i Bestillerforum RHF den 17.01.2017 og er sendt til beslutning:
Beslutning
Oppdatert informasjon:
12.03.2018: Markedsføringstillatelsen for Zinbryta er suspendert. Zinbryta tilbakekalles med umiddelbar virkning. Sikkerhetsinformasjon (link) hos Statens legemiddelverk.
Beslutning i Beslutnignsforum for nye metoder (27.02.2017):
1. Daclizumab (Zinbryta) innføres til behandling av voksne pasienter med relapserende former av multippel sklerose.
2. Fremtidige indikasjoner er ikke omfattet av denne beslutningen, og det må gjøres nye kostnadsvurderinger for nye indikasjoner. Ved fremtidig godkjent utvidelse av indikasjoner for aktuelle medikamenter skal samme pris gjelde for alle indikasjoner.
3. Dersom det tilkommer nye opplysninger (herunder forhold knyttet til pasientsikkerhet, kostnadseffektivitet, overlevelsestall m. m.) som endrer resultatet vesentlig, vil beslutningen kunne vurderes på nytt.
4. Dette forutsetter lik eller lavere pris enn dagens prisnivå, og lik eller lavere pris enn fingolimod samt at det skal inngå i framtidige LIS-anbud.
Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.02.2017 finner du her, se sak 15-2017.