Nye MetoderMetoderClostridium histolyticum (Xiapex) Clostridium histolyticum (Xiapex) Behandling av voksne menn med Peyronies sykdom Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:09.11.2017 Innsendt av:Leverandør, Swedish Orphan Biovitrum International AB ID-nummer:ID2017_111 Innspill fra leverandør:Nei Om metoden:Legemiddel (til injeksjon) til behandling av voksne menn med Peyronies sykdom Forslag (09.11.2017)Beslutning i Bestillerforum RHF (11.06.2018):Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for clostridium histolyticum (Xiapex) til behandling av voksne menn med Peyronies sykdom. Referat fra Bestillerforum RHF (11.06.2018) finner du her, se sak 88-18. Beslutning i Bestillerforum RHF (18.12.2017):Bestillerforum RHF ber Statens legemiddelverk lage et notat som sier hvor mange pasienter det dreier seg om, hva kostnadene for metoden blir samt beskrive konsekvensene. Referat fra Bestillerforum RHF (18.12.2017) finner du her, se sak 191-17. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:11.06.2018 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Statens legemiddelverk Påbegynt:26.06.2018 Ferdigstilt:05.02.2019 Notatet er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 18.02.2019 og sendt til beslutning.Notat fra Statens legemiddelverk i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:27.05.2019 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder 01.03.2020 Oppdatert informasjon:Markedsføringstillatelsen til "Clostridium histolyticum (Xiapex) til behandling av voksne menn med Peyronies sykdom" ble 01.03.2020 avregistrert. Bestillerforum for nye metoder ble orientert om dette 22.03.2021.Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 078-21.Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.05.2019):Xiapex® (kollagenase clostridium histolyticum) kan innføres til behandling av voksne menn med Peyronies sykdom som alternativ for pasienter aktuelle forgraftingoperasjon.Dette forutsetter lik eller lavere pris enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.Denne behandlingen kan innføres fra 15. juni 2019, da ny pris gjelder fra denne dato. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
