Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
logo Nye metoder

ID2022_070

Cemiplimab (Libtayo)

I kombinasjon med platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥ 1 % tumorceller), uten EGFR-, ALK- eller ROS1-avvik, som har: - lokalavansert NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling, eller  - metastatisk NSCLC.
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
12.05.2022
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2022_070

Metodevarsel

Innspill fra firma (MSD) (07.06.2022)

Innspill fra firma (MSD) ID2022_070 (PDF) (publisert 29.04.2024)

 

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Leverandør har registrert legemiddelet i ordningen «Forenklet vurdering av PD-(L)1 legemidler». Bestillerforum endrer derfor følgende oppdrag til prisnotat og justerer i henhold til endelig indikasjonsordlyd: Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF for cemiplimab (Libtayo) i kombinasjon med platinumbasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥ 1 % tumorceller), uten EGFR-, ALK- eller ROS1-avvik, som har:
- lokalavansert NSCLC som ikke er aktuelle for definitiv kjemoradioterapi, eller 
- metastatisk NSCLC.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 066-24.

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for cemiplimab (Libtayo) i kombinasjon med platinumbasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC), uten EGFR-, ALK- eller ROS1-avvik, som har: - lokalavansert NSCLC som ikke er aktuelle for definitiv kjemoradioterapi, eller - metastatisk NSCLC. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 115-22

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
20.06.2022
Type
Prisnotat
Utreder
Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
22.04.2024
Ferdigstilt
14.05.2024

Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene er (21.05.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Prisnotat (PDF)  (datert 14.05.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
17.06.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.06.2024)

  1. Cemiplimab (Libtayo) innføres i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥ 1 % tumorceller), uten EGFR-, ALK- eller ROS1-avvik, som har:
    • lokalavansert NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling, eller
    • metastatisk NSCLC
  2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
  3. Behandlingen kan tas i bruk fra 15.07.2024.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.06.2024 under sak 077-2024.