ID2021_008
Cemiplimab (Libtayo) - Indikasjon III
Forslag
*Full indikasjon: Monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥50 % tumorceller), uten EGFR-, ALK eller ROS1-avvik, som har:
- lokalavansert NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling, eller
- metastatisk NSCLC.
Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)
Statens legemiddelverk (SLV) fremmer et forslag om å endre eksisterende oppdrag i dagens møte. Et saksnotat kan sendes med til orientering til kommende møte i Bestillerforum for nye metoder. Bakgrunnen forslaget om endring av oppdragstype er at SLV er kjent med at cemiplimab nå er i samme anbudsgruppe som pembrolizumab.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En forenklet vurdering (løp A) med oppsummering av effekt og sikkerhet gjennomføres ved Statens legemiddelverk for cemiplimab (Libtayo) som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥50 % tumorceller), uten EGFR-, ALK eller ROS1-avvik, som har:
- lokalt fremskredet NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling, eller
- metastatisk NSCLC.
Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 130-22.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.11.2022 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Metodevurdering (publisert 17.08.2022).
Prisnotat (datert 26.10.2022)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.11.2022)
1. Cemiplimab (Libtayo) innføres som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥ 50 % tumorceller), uten EGFR-, ALK eller ROS1-avvik, som har:enten- lokalavansert NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling,eller- metastatisk NSCLC2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.3. Behandlingen kan tas i bruk i forbindelse med oppstart av neste onkologianbud.