ID2018_099
Cemiplimab (Libtayo)
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (24.02.2020)
Ordlyden i oppdraget justeres slik at det er i tråd med godkjent indikasjon:
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for cemiplimab som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk eller lokalavansert kutant plateepitelkarsinom som ikke er egnet for kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (24.02.2020) finner du her, se sak 039-20.
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for cemiplimab ved behandling av kutant plateepitelkarsinom dersom det finnes nok dokumentasjon. Saken tas opp igjen i Bestillerforum RHF dersom det ikke er mulig å gjøre en hurtig metodevurdering.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) finner du her, se sak 166-18.
Metodevurdering
Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 11.11.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.11.2020)
- Cemiplimab (Libtayo) kan innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk eller lokalavansert kutant plateepitelkarsinom som ikke er egnet for kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling.
- Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
- Behandlingen kan tas i bruk fra 15. desember 2020.
- Metodevurderingen med tilhørende analyse har særskilt stor usikkerhet og skal følges opp.
- Legemiddelfirmaet må levere en oppsummering av langtidsdata og ytterligere data som er samlet inn (samme materiale som er levert til NICE) til Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF. I tillegg skal firmaet levere en oversikt over utviklingen av bruk i Norge etter innføring. Frist for innlevering er satt til første halvår 2023.
- Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF gis i oppdrag å lage en oppsummering til Beslutningsforum for nye metoder på bakgrunn av informasjonen mottatt fra legemiddelfirmaet.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.11.2020 under sak 106-2020.
Status 05.07.2023
Statens legemiddelverk har mottatt dokumentasjon fra legemiddelfirma (29.06.2023) med referanse til pkt. 5 i beslutningen fra Beslutningsforum, men arbeidet er ikke påbegynt enda.