Bulevirtide (Hepcludex)
Forslag
Bestillerforum for nye metoder 19.10.2026
Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Bestillerforum for nye metoder vurderer at dataene som leverandøren viser til i
anmodningen ikke vil endre gjeldende metodevurdering.
Den gjennomførte metodevurderingen dekker anmodet bruk. Bestillerforum
minner om at leverandøren har anledning til å gi et nytt pristilbud.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en metodevurdering.Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 19.10.2026, sak 132-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2020_041_F0–F2 (PDF) (publisert 06.07.2026)
- Egnethetsvurdering fra DMP _ID2020_041 F0-F2 (PDF) (publisert 22.10.2026)
***
Beslutning i Bestillerforum RHF (31.08.2020)*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bulevertide til behandling av kronisk hepatitt D hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum).
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 120-20
*Oppdatert 23.02.2023 -tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bulevirtide til behandling av kronisk hepatitt D hos voksne pasienter med kompensert leversykdom.
Metodevurdering
Historikk
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 25.02.2024 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering ID2020_041 (PDF) (publisert 04.01.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 16.02.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 11.06.2024)
Prisnotat (PDF) (datert 20.02.2025)
En anmodning om en ny vurdering for pasienter med leverfibrose grad F0–F2. ble behandlet i Bestillerfourm 19.10.2026 - se beslutning over.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)
1. Bulevirtide (Hepcludex) innføres til behandling av kronisk infeksjon med hepatitt D-virus (hepatitt deltavirus, HDV) hos voksne og barn ≥3 år som veier ≥10 kg med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum)
Følgende vilkår gjelder:
- Bulevirtid (Hepcludex) skal kun brukes hos pasienter med påvist avansert leverfibrose (fibrosegrad F3/F4) og kompensert leversykdom
- Behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 34-2025.