Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
ID2020_041

Bulevirtide (Hepcludex)

Behandling av kronisk infeksjon med hepatitt D-virus (hepatitt deltavirus, HDV) hos voksne og barn ≥3 år som veier ≥10 kg med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum)
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
20.05.2020
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2020_041

Status (03.07.2026)

Det er kommet en anmodning om vurdering for pasienter med leverfibrose grad F0–F2. Beslutningsforum har fra tidligere (se under) innført legemidlet med følgende vilkår: "skal kun brukes hos pasienter med påvist avansert leverfibrose (fibrosegrad F3/F4) og kompensert leversykdom."

Nye metoder gjennomgår nå anmodningen.

Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Anmodning ID2020_041_F0–F2 (PDF) (publisert 06.07.2026)

​***
Beslutning i Bestillerforum RHF (31.08.2020)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bulevertide til behandling av kronisk hepatitt D hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum).​

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 120-20

*Oppdatert 23.02.2023 -tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bulevirtide til behandling av kronisk hepatitt D hos voksne pasienter med kompensert leversykdom. 

​Metodevarsel

Metodevurdering

Oppdrag gitt
31.08.2020
Type
Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
10.09.2022
Ferdigstilt
19.02.2024

​Historikk

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 25.02.2024 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2020_041 (PDF) (publisert 04.01.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 16.02.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 11.06.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 20.02.2025)

Beslutning

Beslutning tatt
26.08.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

1. Bulevirtide (Hepcludex) innføres til behandling av kronisk infeksjon med hepatitt D-virus (hepatitt deltavirus, HDV) hos voksne og barn ≥3 år som veier ≥10 kg med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum)

Følgende vilkår gjelder:

  1. Bulevirtid (Hepcludex) skal kun brukes hos pasienter med påvist avansert leverfibrose (fibrosegrad F3/F4) og kompensert leversykdom
  2. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 34-2025.

t