Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2021_144

Budesonid - Indikasjon III

Behandling av voksne med primær immunglobulin A-nefropati (IgAN) med proteinekskresjon i urinen på ≥1,0 g/dag (eller et urinprotein-til-kreatinin-forhold på ≥ 0,8 g/gram).
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
05.11.2021
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2021_144
Om metoden
Legemiddel (kapsel med modifisert frisetting slik at virkestoffet slippes fri i tarmen) som har immundempende effekt. IgA-nefropati skyldes produksjon av defekt immunglobulin A.

Metodevarsel


Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021)*

En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved DMP for budesonid til behandling av voksne med primær immunglobulin A-nefropati (IgAN) med proteinekskresjon i urinen på ≥1,0 g/dag (eller et urinprotein-til-kreatinin-forhold på ≥ 0,8 g/gram). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.  

*Oppdatert 07.11.2024. Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for budesonid til behandling av IgA-nefropati. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021) finner du her , se sak 235-21

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
13.12.2021
Type
Forenklet metodevurdering (løp D) med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp
Påbegynt
03.06.2024
Ferdigstilt
28.01.2025

Oppdraget (metodevurdering og prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 07.02.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2021_144 (PDF)  (publisert 20.01.2025)

Prisnotat (PDF) (datert 27.02.2025)

 

 

 

Beslutning

Beslutning tatt
17.03.2025
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

  1. Budesonid (Kinpeygo) innføres ikke til behandling av voksne med primær immunglobulin A nefropati (IgAN) med proteinekskresjon i urinen på ≥ 1,0g/dag (eller et urinprotein-til-kreatinin-forhold på ≥ 0,8 g/gram)
  2. Det er ikke dokumentert fordeler med Kinpeygo som kan tilsi at behandlingen kan ha en høyere pris enn lignende behandlingsalternativer.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 38-2025.