Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) - Indikasjon II

Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023)
Utover ønsket om en alternativ prisavtale, inneholder ikke innspillet ny informasjon/dokumentasjon som ikke var tilgjengelig på det tidspunktet oppdraget ble gitt.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder opprettholder tidligere oppdrag, men tilpasser ordlyd i henhold til godkjent indikasjon:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende
eller refraktær B prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 107 -23.

Innspill fra firma (publisert 18.04.2023)

***

​Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til behandling av voksne med residivert eller refraktær akutt lymfoblastisk B-celleleukemi. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021) finner du her​,  se sak 191-21. 

​Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.04.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2021_115 (PDF) (publisert 22.02.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 25.03.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 21.05.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 07.06.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)

1. Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) innføres til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende eller refraktær B prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2024 så fremt nødvendige forberedelser med sykehus som skal gjennomføre behandlingen er på plass.
4. Behandlinger med metoden krever at det er inngått nødvendige avtaler mellom leverandør, helseforetak og sykehusapotek.
5. Behandlingen gjennomføres på Oslo universitetssykehus inntil øvrige regionsykehus har etablert planlagt tilbud.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 092-2024.  

Beslutning regionale fagdirektører (05.06.2024)

1. Prisnotat datert 21.05.2024 sendes ikke til Beslutningsforum.
2. Betingelsene i pristilbudet aksepteres ikke.
3. Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.04.2024)

1. Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) innføres ikke til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende eller refraktær B-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
2. Det er ikke tilbudt en pris som er rimelig i forhold til dokumentert nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.04.2024 under sak 049-2024.