ID2022_033, (ID2019_081) revurdering av ID2017_075
Brentuksimabvedotin (Adcetris) - Indikasjon III - Revurdering
Forslag
Se sammen med ID2017_075 - beslutning foreligger!
Det har kommet klinikerinnspill* (11.02.2022) til metoden knyttet til antall behandlingssykluser som benyttes i norsk klinisk praksis
Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)
Oppdatert 08.03.2023**
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en systemisk tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) finner du her , se sak 037-22.
*Innspill fra Norsk lymfomgruppe. Mottatt 11.02.2022 (dvs. for seint til å bli del av sakspapirene til møtet.)
**Tidligere beslutning:
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 28.03.2023 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Statens legemiddelverk har levert en metodevurdering til oppdraget (se under).
Metodevurdering ID2022_033 (PDF) (publisert 29.03.2023)
Prisnotat (datert 22.03.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)
- Brentuksimabvedotin (Adcetris) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med CD30+ kutant T-cellelymfom (CTCL) etter minst én tidligere systemisk behandling.
- Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 039-2023.