ID2021_047

Blinatumomab (Blincyto) - Indikasjon V

Monoterapi til behandling av barn ≥1 måned med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-celleprekursor ALL etter å ha mottatt minst to tidligere behandlinger eller som får residiv etter å ha mottatt tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

11.02.2021

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2021_047

Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (23.09.2024)*

Bestillerforum for nye metoder justerer i henhold til indikasjonsordlyd og endrer følgende oppdrag: En metodevurdering, uten en helseøkonomisk analyse, gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for Blinatumomab (Blincyto) som monoterapi til behandling av barn ≥1 måned med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-celleprekursor ALL etter å ha mottatt minst to tidligere behandlinger eller som får residiv etter å ha mottatt tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

*25.04.2025: Indikasjonsordlyd er justert i henhold til godkjent indikasjon i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 23.09.2024, sak 138-24.

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (22.03.2021)

En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt og sikkerhet (D) gjennomføres ved Statenslegemiddelverk for blinatumomab (Blincyto) som monoterapi til behandling av barn ≥ 1 år med Philadelphia-kromosomnegativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) etter å ha mottatt minst to tidligere behandlinger, eller som får tilbakefall etter å ha mottatt tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 058-21.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

22.03.2021

Type

Metodevurdering uten helseøkonomisk analyse og tilhørende prisnotat

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Ferdigstilt

16.05.2025

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under). Oppdraget (metodevurdering og tilhørende prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 20.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2021_047 (PDF) (publisert 25.04.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutning

Beslutning tatt

16.06.2025

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

Blinatumomab (Blincyto) innføres som monoterapi til behandling av pediatriske pasienter i alderen 1 måned eller eldre med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-celleprekursor ALL etter å ha mottatt minst to tidligere behandlinger eller som får residiv etter å ha mottatt tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 105-2025.