ID2016_050
Bezlotoxumab (Zinplava)
Behandling ved vedvarende clostridium difficile infeksjon
Beslutning foreligger
Forslag
Sendt inn
20.06.2016
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2016_050
Om metoden
Legemiddel (infusjon) som nøytaliserer toksin B produsert av clostridium difficile-bakterien
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.08.2016)
Hurtig metodevurdering for bezlotoxumab (Zinplava) ved vedvarende clostridium difficile infeksjon gjennomføres ved Statens legemiddelverk.
Metodevurdering
Oppdrag gitt
22.08.2016
Type
Hurtig metodevurdering
Utreder
Statens legemiddelverk
Påbegynt
31.01.2017
Ferdigstilt
03.11.2017
Rapporten er klarert av Bestillerforum RHF den 13.11.2017 og sendt til beslutning.
Hurtig metodevurdering (03.11.2017)
Beslutning
Beslutning tatt
20.11.2017
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.02.2018)
- Bezlotoksumab (Zinplava) kan innføres til forebygging av tilbakefall av clostridium difficile-infeksjon til pasienter med høy risiko for tilbakefall av clostridium difficile-infeksjon.
- Bezlotoksumab (Zinplava) vil være et tillegg til standard antibiotikabehandling for definerte pasientgrupper med minst ett tilbakefall av CDI, og som har en eller flere risikofaktorer i tillegg.
Risikofaktorer i denne sammenhengen er:
- alder > 65 år
- tidligere CDI-episoder
- nedsatt immunforsvar
- hypervirulente stammer
- alvorlig CDI-infeksjon
Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.02.2018 finner du her, se sak 27-2018.