Nye MetoderMetoderBevacizumab (Ipique) - Indikasjon II Bevacizumab (Ipique) - Indikasjon II Behandling av voksne pasienter med neovaskulær makuladegenerasjon assosiert med aldring og diabetes. Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:05.11.2020 Innsendt av:Myndighet, Statens legemiddelverk ID-nummer:ID2020_109 Innspill fra leverandør: Om metoden:Legemiddel (administreres intravitrealt) til aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som er en av de viktigste årsakene til synsnedsettelse hos eldre Metodevarsel (05.11.2020)Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget da firma har fått avslag fra det europeiske legemiddelverket (EMA) på søknaden om markedsføringstillatelse (MT) for indikasjonen. Saken sendes til de regionale helseforetakene (RHFene) som forbereder videre håndtering av saken.Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 123-22Tidligere beslutningBeslutning i Bestillerforum RHF 14.12.2020Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS for bevacizumab til behandling av voksne pasienter med neovaskulær makuladegenerasjon assosiert med aldring og diabetes.Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (14.12.2020) finner du her, se sak 226-20. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:14.12.2020 Type:Prisnotat Utreder:Sykehusinnkjøp HF, LIS Påbegynt: Ferdigstilt: i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:18.08.2022 Ansvarlig:Interregionalt fagdirektørmøte Beslutning fra interregionalt fagdirektørmøte (18.08.2022)Oppdrag ID2020_109 til Sykehusinnkjøp HF, LIS, om å utarbeide et prisnotat for bevacizumab (Ipique) til behandling av voksne pasienter med neovaskulær makuladegenerasjon assosiert med aldring og diabetes, avbestilles. Metoden har ikke fått MT i det europeiske legemiddelverket (EMA).Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
