ID2021_048
Berotralstat (Orladeyo)
Forslag
Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (22.03.2021)
Oppdatert 20.08.2021*
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt og sikkerhet (A) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for berotralstat for rutinemessig forebygging av tilbakevennende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (22.03.2021) finner du her, se sak 069-21.
*Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt og sikkerhet (A) gjennomføres ved Statens
legemiddelverk for berotralstat til forebyggende behandling av akutte attakker ved arvelig angioødem (HAE). Prisnotat
utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Metodevurdering
Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 07.10.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.10.2021)
1. Berotralstat (Orladeyo) innføres til forebygging av angioødemanfall hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, med tilbakevendende alvorlige anfall av hereditært angioødem (HAE), som ikke tåler eller ikke beskyttes tilstrekkelig med annen forebyggende behandling, eller pasienter som ikke ivaretas tilfredsstillende med gjentatt akuttbehandling.2. Følgende vilkår gjelder:
- Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart
- Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.
3. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.4. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.12.2021, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.10.2021 under sak 138-2021.