ID2021_048
Berotralstat (Orladeyo)
Kort om siste status
Metoden har en gjeldende beslutning for bruk fra 12 års alder. Leverandør har anmodet om vurdering av en aldersutvidelse for bruk fra 2 til under 12 år og det er gitt et oppdrag om et prisnotat til Sykehusinnkjøp.
Forslag
Det foreligger en gjeldende beslutning fra Beslutningsforum for Nye metoder for bruk fra 12 år. Leverandør har anmodet om vurdering av bruk til pasienter fra 2 til under 12 år (aldersutvidelse).
Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026
Anmodningen gjelder en aldersutvidelse.
Beslutning
Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Leverandør bes ta kontakt med Sykehusinnkjøp HF når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026, sak 025-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2021_048 (PDF) (publisert 12.01.2026)
Metodevurdering
Status 09.02.2026 - gjelder aldersutvidelse fra 2-12 år
Det er gitt et oppdrag om et prisnotat til Sykehusinnkjøp. Arbeidet med prisnotatet er avhengig av at leverandør leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud. Leverandør bes ta kontakt med Sykehusinnkjøp HF når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).
Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.
Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Tidligere saksbehandling - gjelder bruk fra 12 års alder
Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 07.10.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (oppdatert 07.01.2026)
1. Berotralstat (Orladeyo) innføres til forebygging av angioødemanfall hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, med tilbakevendende alvorlige anfall av hereditært angioødem (HAE).2. Følgende vilkår gjelder:
- Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart
- Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.
3. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.4. Behandlingen er allerede i bruk.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.10.2021 under sak 138-2021.