Avapritinib (Ayvakyt)

Kort om siste status

Det foreligger en gjeldende beslutning. Leverandør har anmodet om vurdering, og Nye metoder gjennomgår nå anmodningen.

Forslag

Sendt inn

16.03.2023

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2023_043

Det foreligger en gjeldende beslutning. Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering.

Anmodning ID2023_043 (PDF) (publisert 12.06.2026)

Status 16.06.2026

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 21.09.2026.

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)

Den aktuelle leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 115-24.

Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for avapritinib (Ayvakyt) til behandling av voksne med indolent systemisk mastocytose (ISM) med moderate til alvorlige symptomer som ikke er tilstrekkelig kontrollert med symptomatisk behandling.Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

*Oppdatert 29.07.2024. Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avapritinib (Ayvakyt) til behandling av indolent systemisk mastocytose. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023) finner du her, se sak 073 -23.

Metodevarsel (publisert 16.03.2023)

Metodevurdering

Status (28.08.2024)

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Notatet ble 28.08.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2023_043 (PDF) (publisert 28.08.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

23.09.2024

Ansvarlig

Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (23.09.2024)

Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2023_043 Avapritinib (Ayvakyt) til behandling av voksne pasienter med indolent systemisk mastocytose (ISM) med moderate til alvorlige symptomer som ikke er tilstrekkelig kontrollert med symptomatisk behandling er avbestilt av Bestillerforum.
Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024 under sak 133-2024.