Avakopan (Tavneos) - Indikasjon III

Forslag

Sendt inn

22.04.2021

Sendt inn av

Myndighet: Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2021_070

Om metoden

Legemiddel til per oral administrering som reduserer betennelses-induserte skader.Polyangiitt (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA) er begge autoimmune sykdommer. Begge sykdommene rammer små og mellomstore blodårene i form av revmatisk blodårebetennelse

Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (31.05.2021)
*Oppdatert 13.10.2022

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avakopan, i kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime, til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (31.05.2021) finner du her, se sak 113-21

* Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avakopan til behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

31.05.2021

Type

Hurtig metodevurdering (løp C)

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

20.04.2022

Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status:
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 07.06.2023 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (publisert 16.05.2023)

Prisnotat (datert 01.06.2023)

Beslutning

Beslutning tatt

28.08.2023

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.08.2023)

Avakopan (Tavneos) i kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime innføres ikke til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
Fagdirektørene bes i samarbeid med fagmiljøet å vurdere mulige subgrupper.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.08.2023 under sak 098-2023.