Nye MetoderMetoderAutolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Autolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Høydose cellegiftbehandling med autolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:27.04.2015 Innsendt av:Spesialisthelsetjenesten, Oslo universitetssykehus ID-nummer:ID2015_017 Innspill fra leverandør: Om metoden:En metode der en person mottar egne stamceller etter at disse er blitt behandlet med blant annet legemidler. De nye immunceller som dannes fra stamcellene vil da kunne fungere normalt og sykdommen vil kunne komme under kontroll. Beslutning i Bestillerforum RHF (27.04.2015) Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på stamcelleterapi ved systemisk sklerose ved KunnskapssenteretForslagsskjema i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:08.05.2015 Type:Fullstendig metodevurdering Utreder:Kunnskapssenteret Påbegynt:18.08.2016 Ferdigstilt:02.07.2018 Kunnskapssenteret har utarbeidet en prosjektplan som kort beskriver metoden, mandat, arbeidsform, søk samt planlagt ferdigstillelse.Prosjektplan I samråd med fagekspertgruppen innventer Kunnskapssenteret resultatene fra en større RCT (SCOT-studien - Lenke her) som forventes å bli publisert i løpet av 2016. Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 09.08.2018 og sendt til beslutning.Fullstendig metodevurdering. i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:27.08.2018 Ansvarlig:Beslutningsforum for Nye metoder Beslutning i Beslutningsforum for Nye metoder (27.08.2018)1. Autolog stamcelletransplantasjon kan innføres til pasienter som har diffus systemisk sklerose med rask sykdomsutvikling og når minst ett av følgende kriterier er oppfylt:I. sykdomsvarighet under eller lik to årII. progressiv alvorlig organaffeksjon de siste seks måneder med sykdomsvarighet under eller lik fire år2. En innføring av metoden må forutsette at kliniske data blir registrert og fulgt opp både i et nasjonalt register og i det europeiske multisenterregisteret.3. Behandlingstilbudet skal i første omgang legges til Oslo Universitetssykehus HF etter standard søknadsprosedyre for nasjonal behandlingstjenester.Systemisk sklerose hører inn under gruppen revmatiske sykdommer, og er en sjelden autoimmun systemisk bindevevssykdom. Autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (AHSCT) brukes ved rask og alvorlig utvikling av diffus systemisk sklerose. Selv om effektdokumentasjon er liten er den tilstrekkelig til å vise at noen nøye utvalgte pasienter kan ha nytte av behandlingen.Protokoll fra Beslutningsforum for Nye metoder 27.08.2018 finner du her - se sak 098-2018. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
