Akalabrutinib (Calquence) - Indikasjon III

​Metodevarsel (opprinnelig behandlet i Bestillerforum 22.06.2020)

Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)

Bestillerforum for nye metoder tar endringen til orientering: 

Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF for akalabrutinib (Calquence) som monoterapi eller i kombinasjon med antiCD20-antistoff til behandling av eldre, svakere pasienter uten 17p-delesjon/TP53-mutasjon, med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). (ID2021_087).​

Se også ID2022_150.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022) finner du her, se sak 217-22.​​

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (31.05.2021)

Etter en samlet vurdering av oppdatert indikasjonsordlyd, beslutning i en annen sak og innspill fra firma endres oppdraget. Oppdraget deles i tre: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for acalabrutinib (Calquence) som monoterapi, eller i kombinasjon med obinutuzumab, til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. ​​

(Se også ID2020_037 og ID2021_086​)​

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforu m for nye metoder 31.05.2021 finner du her, se sak 117-21.

​

Status

Sykehusinnkjøp HF har levert et prisnotat til oppdraget. Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 30.11.2022 og saken er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.​

​​

Prisnotat (datert 24.11.2022)

​

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (12.12​.2022)​ 

1. Akalabrutinib (Calquence) innføres ikke som monoterapi eller i kombinasjon med anti CD20-antistoff til behandling av eldre, svakere pasienter uten 17p-delesjon/TP53-mutasjon, med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL).  
2. Det er ikke dokumentert mereffekt som kan tilsi at behandlingen kan ha en mye høyere pris enn andre godkjente behandlingsalternativer for aktuell pasientgruppe. 
3. ​Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.​

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i​ sakspapirer​ og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 12.12.2022 under sak 168-20221.​