Forslag
Innsendt dato:30.04.2020
Innsendt av:Statens legemiddelverk
ID-nummer:ID2020_037
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel (kapsel) til behandling av voksne pasienter med viss type blodkreft. Annen staving: acalabrutinib.
Metodevarsel
Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)
Bestillerforum for nye metoder støtter Statens legemiddelverks vurdering av at det vil være tilstrekkelig med en
metodevurdering i løp A for akalabrutinib (Calquence), gitt vurdering om klinisk sammenlignbarhet med ibrutinib og
venetoklaks. I «Åpen anbudskonkurranse LIS 2207 Onkologi om levering av legemidler til behandling av kreftsykdommer
for 2022» er det oppgitt at akalabrutinib, ibrutinib, zanubrutinib og venetoklaks + rituksimab er vurdert som tilstrekkelig
likeverdige til å bli sammenliknet med hverandre til behandling av KLL.
Noter at stavingen i Nye metoder tidligere har vært med c, acalabrutinib.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder endrer oppdragene ID2020_037 og ID2021_086 med akalabrutinib (Calquence) til
forenklede metodevurderinger med oppsummeringer av effekt og sikkerhet (løp A).
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 125-22.
Tidligere beslutning
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (31.05.2021)
Etter en samlet vurdering av oppdatert indikasjonsordlyd, beslutning i en annen sak og innspill fra firma endres oppdraget. Oppdraget deles i tre. En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for acalabrutinib (Calquence) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som har fått minst én tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Se også ID2021_086 og ID2021_087.
Protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (31.05.2021) finner du her, se sak 117-21
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.06.2020)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for acalabrutinib (Calquence) til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/ småcellet lymfocytært lymfom (SLL).
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (22.06.2020) finner du her, se sak 106-20.