ID2021_038
Abemaciclib (Verzenios) - Indikasjon III
Kort om siste status
Det er gitt oppdrag om en revurdering av metoden (12.02.2024). Beslutningsforum for nye metoder besluttet 24.04.2023 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Den beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Forslag
Anmodning om revurdering (publisert 30.11.2023)
Innspill (publisert 06.12.2023)
Bestillerforum for nye metoder (12.02.2024)
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for adjuvant behandling ved HR-positiv, HER2-negativ, lymfeknute-positiv tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter. Leverandør
skal levere samme helseøkonomiske modell som sist, kun oppdatert med data fra siste tilgjengelige analyse («5-års data» eller nyere).
Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 12.02.2024, sak 027-24.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Informasjon om oppdraget
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 10.04.2023 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelse av saken til beslutning.
Metodevurdering (publisert 15.03.2023)
Prisnotat (datert 30.03.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)
- Abemaciclib (Verzenios) i kombinasjon med endokrin terapi innføres ikke for adjuvant behandling ved HR-positiv, HER2-negativ, lymfeknute-positiv tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall.
- Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 038-2023.