Fagpersoner og involvering i Nye metoder

Å delta med faglig kunnskap og innspill i Nye metoder er en del av oppdraget til helseforetakene (sykehusene).  I Nye metoder kalles fagpersoner som blir rekruttert til å bidra i en metodevurdering, for «fageksperter». De som blir rekruttert som fageksperter lønnes eller honoreres ikke særskilt. Fageksperter skal ha mulighet for å gi det faglige bidraget sitt i arbeidstiden, og det er et lederansvar å legge til rette for dette.

• Alle de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) har en rekrutteringsfunksjon. Den har ansvar for rekrutteringen av fagpersoner fra regionens helseforetak.
• Fagekspertene rekrutteres til hver enkelt metodevurdering. Det er viktig med både bredde- og spisskompetanse, i tillegg til geografisk representasjon.
• RHF-ene og Legeforeningen har inngått et samarbeid, og Legeforeningens fagmedisinske foreninger kan komme med forslag til fageksperter.
• Rekrutteringen skjer i lederlinjen på sykehusene. Lederne har ansvar for å identifisere fagpersoner som kan rekrutteres. Forslagene fra Legeforeningens fagmedisinske foreninger skal vurderes. De skal også etterstrebes rekruttert, men det er ikke et krav.
• Før rekrutteringen skjer skal leder og potensielle fageksperter ha dialog om habilitet og mulige interessekonflikter.
• En fagperson som har bistått leverandøren i utarbeidelsen av leverandørens dokumentasjonspakke til en metode, skal som hovedregel ikke rekrutteres som fagekspert til metodevurderingsarbeidet for den samme metoden. Det kan være noen få unntak, for eksempel når det er små eller få fagmiljøer i landet. Da er det ekstra viktig å få med flere fageksperter til metodevurderingsarbeidet.
• Navnet på fagekspertene som har bidratt i en metodevurdering, står i den ferdige metodevurderingen

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tar direkte kontakt med de fagpersoner som de regionale helseforetakene har rekruttert som fageksperter. 

• Det første DMP ber fagekspertene om er å fylle ut en taushetserklæring og egenerklæring for vurdering av habilitet.
• DMP etablerer så et saksutrederteam med oppgave å gjennomføre metodevurderingen.
• Til de aller fleste metodevurderingene er det leverandøren som leverer inn dokumentasjonen som er grunnlaget for vurderingen. Teamet begynner med å lese gjennom dokumentasjonen. Hvis det inngår en helseøkonomisk modell i leveransen sjekkes denne. Samtidig som teamet gjennomgår dokumentasjonen noterer de også ned spørsmål til fagekspertene.
• Så tar teamet kontakt med fagekspertene. Hvilken type kontakt varierer fra sak til sak. DMP vurderer hva som er hensiktsmessig. Fagekspertene kan for eksempel få spørsmål på e-post eller bli innkalt til fysiske eller digitale møter i oppstarten. DMP kan også arrangere arbeidsmøter underveis.
• Når utkastet til metodevurderingen er ferdig, sendes det til gjennomlesing hos fagekspertene. Da kan fagekspertene kontrollere at DMP har oppfattet dem riktig og brukt bidraget deres hensiktsmessig.
• Fagekspertene får også mulighet til å kommentere på metodevurderingen generelt, men har ikke fagfellevurderingsansvar (peer review-ansvar). DMP er ansvarlig for metodevurderingene

Hvor mye tid tar det å være fagekspert? 

Det er i dag en forventning om at hver fagekspert bruker omtrent to arbeidsdager til hver metodevurdering.  

Tidsforbruket vil kunne variere fra sak til sak. Å delta med faglig kunnskap og innspill i Nye metoder er en del av oppdraget til helseforetakene (sykehusene). DMP vet at fagpersonene har en travel hverdag, og tilstreber å vurdere hva som er hensiktsmessig bruk i hver sak. 

Hvilke spørsmål får fagekspertene?

Her er noen eksempler på spørsmål DMP stiller til fagekspertene:

• Hva er pasientgrunnlaget i Norge?
• Hva er dagens behandling for pasientgruppen i norsk klinisk praksis?
• Hva er relevante sammenligningsalternativer (komparator)?
• Hvordan er de kliniske studiedataene overførbare til norsk klinisk praksis?
• Hvordan er sykdomsforløpet og overlevelse for den aktuelle pasientgruppen i Norge i dag?
• Hvordan vil ressursbruken i helsetjenesten endre seg hvis denne metoden innføres?