We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.
logo Nye metoder

ID2018_032

Mogamulizumab (Poteligeo)

Behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 20.01.2025. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
4/12/2018
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2018_032

Status 06.12.2024

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet  18.03.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Anmodning om revurdering_ID2018_032 (PDF) (publisert 19.11.2024) 
Innspill fra fagperson_ID2018_032 (PDF) (publisert 06.12.2024)

Etter planen vil anmodningen om revurdering og innkomne innspill behandles i Bestillerforum for nye metoder 20.01.2025. Bestillerforum vil ta stilling til om det skal gis oppdrag om en ny metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et nytt prisnotat. I forkant av møtet i Bestillerforum vil Direktoratet for medisinske produkter utarbeide en egnethetsvurdering. 

 

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.04.2021)
En forenklet metodevurdering (D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab (Poteligeo) til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 26.04.2021 finner du her, se sak 092-21.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (14.05.2018)
Oppdatert 22.03.2021*
Oppdraget opprettholdes, men indikasjonen er presisert: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab (Poteligeo) til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS 

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 075-21.

* Tidligere beslutning: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab til behandling av kutant T-cellelymfom under forutsetning av at det finnes dokumentasjonsgrunnlag.

Referat fra Bestillerforum RHF (14.05.2018) finner du her, se sak 63-18.

​​Metodevarsel

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
5/14/2018
Type
Forenklet metodevurdering (D)
Utreder
Statens legemiddelverk
Påbegynt
9/28/2020
Ferdigstilt
6/15/2021

Metodevurderingen er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 21.06.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.​

Metodevurdering

Prisnotat

Prisnotat (oppdatert, publisert 23.05.2022)

Prisnotat (PDF) (09.02.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
3/18/2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.03.2024)

  1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
  2. Dokumentasjonen av effekt er fortsatt usikker, og prisen er fortsatt for høy.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 039-2024.     

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.05.2022)

    1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.       
    2. Dokumentasjonen av effekt er usikker, og prisen er fortsatt for høy.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.05.2022 under sak 063-2022.

 

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (30.08.2021)​ 

  1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides eller Sézarys syndrom som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
  2. Dokumentasjonen av effekt er usikker, og prisen er for høy.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 30.08.2021 under sak 098-2021.​