Innfører syv nye behandlingsmetoder for kreft

Som følge av den forenklede prosessen for godkjenning av immunterapi som ble innført i desember i fjor ( PD-(L)1-ordningen), ble medisinen Tevimbra innført til behandling av tre ulike former lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft og plateepitelkarsinom.

Opdivo innføres i kombinasjon med cisplatin og gemcitabin til førstelinjebehandling av inoperabelt eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne pasienter. Denne beslutningen inngår også i PD-(L)1-ordningen.

• Det er gledelig å se at den nye ordningen fungerer etter hensikten, sier leder for Beslutningsforum Terje Rootwelt. Tevimbra sine nye bruksområder fikk regulatorisk godkjenning i løpet av sommeren, og kan allerede nå innføres i sykehusene.

CAR-T

En ny CAR-T behandling, Brexucabtagene autoleucel (Tecartus), innføres til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende eller refraktær B prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).

I møtet i april i år sa Beslutningsforum nei til den samme medisinen, fordi prisen var for høy i forhold til dokumentert nytte.

• Vi er glade for at nye prisforhandlinger med Sykehusinnkjøp har ført frem, og at vi nå kan si ja til å innføre Tecartus, sier Rootwelt.

Videre innføres Keytruda som monoterapi til adjuvant behandling av voksne med nyrecellekarsinom med økt risiko for tilbakefall etter nefrektomi, eller etter nefrektomi og reseksjon av metastatiske lesjoner.

Alternativ prisavtale

Darzalex innføres i kombinasjon med lenalidomid og deksametason til behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose hvor autolog stamcelletransplantasjon ikke er aktuelt.

• Dette er en svært ønsket behandling for en stor pasientgruppe, og vi er glade for at den nå kan tas i bruk. Beslutningen bygger på en alternativ prisavtale som Sykehusinnkjøp har forhandlet frem for denne metoden, sier Rootwelt.

Ny test

I tillegg til nye behandlingsmetoder ble det besluttet å innføre en ny testmetode, Oncotype DX,  for å anslå nytten av kjemoterapi hos pasienter i et tidlig stadium av invasiv brystkreft, hos postmenopausale pasienter som er østrogenreseptorpositive, HER2-negative og lymfeknutepositive.

• Hos disse pasienter kan Oncotype DX fylle et udekket behov.  Men for pasienter som er (ER+), (HER2-) lymfeknutenegative med tidlig stadium av invasiv brystkreft, er det ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til annen tilgjengelig diagnostikk. Derfor innføres ikke testen for denne pasientgruppen, sier Rootwelt. Pasientgruppen har allerede Prosigna testen i bruk.

I denne saken har det også vært behov for å ha dialog med leverandøren om andre momenter enn pris. For at genprofileringstesten kan kjøpes inn og tas i bruk, må det inngås nødvendige avtaler som ivaretar blant annet personvern og prøveforsendelse. Vi har bedt Sykehusinnkjøp om å utarbeide en avtale som kan gjelde for alle helseregionene.

Øye

Beslutningsforum besluttet også at en ny godkjent styrke av Eylea til behandling av to øyelidelser kan innføres på sikt til neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) og nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem.

Innføres ikke

En metode som fikk nei fra Beslutningsforum i denne runden, er Fintepla til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder.

• Dette er en interessant behandling, men prisen er for høy i forhold til dokumentert nytte. Vi ber nå Sykehusinnkjøp gjenoppta forhandlingene med leverandør, sier Rootwelt. 

Hepcludex til behandling av kronisk infeksjon med hepatitt D-virus (hepatitt deltavirus, HDV) hos voksne med kompensert leversykdom som er HDV-RNA-positive i plasma (eller serum), blir heller ikke innført nå.

Saken var oppe til behandling i Beslutningsforum i mars i år, men ble ikke innført fordi prisen ikke sto i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.

• Nye prisforhandlinger har så langt ikke ført frem, men vi ber Sykehusinnkjøp gå i nye forhandlinger med leverandør, sier Rootwelt.

Andre nei beslutninger i denne runden ble:

• Iksekizumab (Taltz) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med:
  • aktiv ankyloserende spondylitt (radiografisk aksial spondylartritt) som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi og
  • voksne pasienter med aktiv ikke-radiografisk aksial spondylartritt med objektive tegn på inflammasjon som indikert ved forhøyet CRP og/eller MR-funn, som har respondert utilstrekkelig på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
    
    
• Ipilimumab (Yervoy) / nivolumab (Opdivo) innføres ikke til førstelinjebehandling av voksne pasienter med inoperabel, avansert, tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i øsofagus med PD-L1-ekspresjon i tumorceller ≥1 %.

• Efgartigimod (Vyvgart) innføres ikke som tillegg til standardbehandling for behandling av voksne pasienter med generalisert myasthenia gravis (gMG) som er anti-acetylkolinreseptor (AChR) antistoffpositive.

Oversikt over alle beslutningene

• Se protokollen med alle beslutninger: protokoll fra møte 26. august 2024
• Lurer du på noe om Beslutningsforum eller Nye metoder? Se spørsmål og svar om Nye metoder og Beslutningsforum