Ni nye behandlingsmetoder innføres
Ni nye behandlingsmetoder innføres nå i norske sykehus. Blant dem er fem nye behandlinger for kreft og en MS behandling. Dette ble resultatet av møtet i Beslutningsforum 21. oktober, som hadde totalt 15 saker til behandling. Nye behandlinger for håravfall og lungeemfysem er blant metodene som ikke innføres i denne omgangen.
Kreft
Det er pasienter med lungekreft, kreft i skjoldbrukskjertel og lever som nå gis tilgang til nye behandlingsmetoder:
Selperkatinib (Retsevmo) innføres som monoterapi til behandling av tre ulike kreftformer:
- voksne med avansert RET-fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft som trenger systemisk behandling etter tidligere behandling med sorafenib og/eller lenvatinib
- voksne med avansert RET-fusjonspositiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke tidligere er behandlet med en RET-hemmer.
- voksne og ungdom over 12 år med avansert RET-mutert medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) som trenger systemisk behandling etter tidligere behandling med kabozantinib og/eller vandetanib.
Beslutningsforum har tidligere sagt nei til innføring av Retsevmo til disse indikasjonene fordi prisen har vært for høy.
- Nye prisforhandlinger har ført frem. Vi har fått et bedre pristilbud og kan nå innføre denne behandlingen til disse tre kreftformene, sier leder for Beslutningsforum Terje Rootwelt.
Videre innføres durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med tremelimumab (Imjudo) som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC).
Atezolizumab (Tecentriq) innføres som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er uegnet for platinabasert kjemoterapi. Dette er nok en metode som innføres på rekordtid som følge av forenklet prosess for godkjenning av immunterapi som ble innført i desember i fjor (PD-(L)1-ordningen.)
Flere diagnoser
Videre får pasienter med MS, immunsviktsyndrom, og en spesiell type eksem tilgang til ny behandling.
Natalizumab blir igjen tilgjengelig for behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).
Normalt humant immunglobulin (Cuvitru) innføres som substitusjonsbehandling hos voksne, barn og ungdom (0–18 år) ved:
- primære immunsviktsyndromer (PID) med nedsatt antistoffproduksjon
- sekundære immunsviktsyndromer (SID) hos pasienter som lider av alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG-nivå i serum på < 4 g/l.
Baricitinib (Olumiant) innføres til behandling av alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og barn fra 2 år og eldre som er kandidater for systemisk behandling.
Det innføres også en behandlingsmetode for pasienter som får alvorlig negative reaksjoner under anestesi: dantrolen natrium (Agilus) innføres i kombinasjon med egnede støttetiltak for behandling av malign hypertermi hos voksne og barn i alle aldre.
Nei
Beslutningsforum sa i sitt møte nei til å innføre ritlecitinib (Litfulo) til behandling av alvorlig flekkvis håravfall (alopecia areata) hos pasienter fra 12 år.
Behandlingen er en såkalt janus-kinase (JAK) hemmer, en type legemiddel som hemmer enzymet som fører til håravfall.
- JAK-hemmere er underlagt særlig oppmerksomhet grunnet mulige alvorlige bivirkninger. Vi vet det er mange pasienter og leger som håper at denne behandlingen blir tilgjengelig. Så langt er det dessverre ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte. Vi ber nå Sykehusinnkjøp om å gjenoppta prisforhandlingene med leverandør, sier Rootwelt.
Behandlingen er så langt heller ikke innført hverken i Sverige eller Danmark
Ibrutinib (Imbruvica) og venetoklaks (Venclyxto) er vurdert i kombinasjon til behandling av tidligere ubehandlede voksne med kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Her er det heller ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte. Derfor bes Sykehusinnkjøp om å gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Baricitinib (Olumiant), som ble innført for behandling av alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og pediatriske pasienter (se over), innføres ikke i monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat til behandling av aktiv juvenil idiopatisk artritt hos pasienter som er 2 år og eldre.
Andre behandlingsmetoder som ikke innføres i denne omgang fordi det ikke er tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte, men hvor Sykehusinnkjøp bes om å gjenoppta forhandlinger med leverandør er:
- Spesolimab (Spevigo) til behandling av voksne med oppbluss av generalisert pustuløs psoriasis.
- Alfa-1-antitrypsin (Respreeza) som vedlikeholdsbehandling for å bremse progresjonen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa-1-proteinasehemmermangel
- Alfa-1-antitrypsin (Prolastina) som vedlikeholdsbehandling for å bremse progresjonen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa-1-proteinasehemmermangel.
Oversikt over alle beslutningene
- Se protokollen med alle beslutninger: protokoll fra møte 21.10.2024
- Lurer du på noe om Beslutningsforum eller Nye metoder? Se spørsmål og svar om Nye metoder og Beslutningsforum