Beslutningsforum behandlet 17 saker

• Det er behov for en nasjonal strategisk tilnærming for bruk av eksisterende kirurgiske operasjonsroboter i spesialisthelsetjenesten i Norge samt en samordnet strategi for videre utvikling av området. Derfor ber vi nå om at fagdirektørene etablerer en interregional arbeidsgruppe som skal utarbeide en strategisk plan som dekker disse forholdene. Inntil denne foreligger bør regionene vurdere behovet for innkjøp av nye operasjonsroboter, sier leder for beslutningsforum Terje Rootwelt.

Av de til sammen 16 legemidlene som var oppe til behandling var åtte relatert til ulike kreftdiagnoser. Ny behandling for blant annet narkolepsi, ruslidelser, synsrelaterte diagnoser og pasienter med kronisk hepatitt var også oppe til vurdering.

Ny pris

Flere metoder som tidligere er avvist av Beslutningsforum fordi det ikke har vært dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen, innføres nå etter at nye prisforhandlinger har ført frem:

Bulevirtide (Hepcludex) innføres til behandling av kronisk hepatitt D hos pasienter med kompensert leversykdom som er HDV-RNA positive i plasma (eller serum). Medisinen skal i tråd med innspill fra fagmiljøet kun brukes hos pasienter med påvist avansert leverfibrose (grad F3/F4) og med kompensert leversykdom.

• Vi har vurdert bulevirtide flere ganger tidligere. Vi ser at dialogen med fagmiljøet og innspillene herfra har vært avgjørende. Sykehusinnkjøp har forhandlet frem en bedre pris, og vi er glade for at vi nå kan si ja til denne behandlingen, sier Rootwelt.

Ibrutinib (Imbruvica) innføres i kombinasjon med rituksimab til behandling av voksne pasienter med Waldenströms makroglobulinemi.  Waldenstrøms makroglobulinemi er en sjelden kreftsykdom i en bestemt type lymfeceller (B-lymfocytter).

Imbruvica innføres også som monoterapi til behandling av samme pasientgruppe som har fått minst én tidligere behandling, eller som førstelinjebehandling hos pasienter som ikke er egnet for kjemoimmunterapi.   

Epkoritamab (Tepkinly) innføres som monoterapi for behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.

Flere kreftbehandlinger

Beslutningsforum har også sagt ja til å innføre dabrafenib (Tafinlar) / trametinib (Mekinist) til behandling av inoperabel lokalavansert eller fjernmetastatisk BRAF-mutert anaplastisk thyroideakarsinom. Metoden ble foreslått av fagmiljøet, basert på dokumentasjon om effekt hos pasientene. Metoden har ikke markedsføringstillatelse i Europa, men er godkjent av FDA i USA.

• Metoden er sterkt anbefalt av fagmiljøene til bruk på denne pasientgruppen, og behandlingsmetoden er innført på andre indikasjoner, derfor sier vi ja til denne nå, sier Rootwelt.

Videre er nok en behandling i PD-(L)1-ordningen innført. Tislelizumab (Tevimbra) i kombinasjon med platinabasert og fluoropyrimidinbasert kjemoterapi innføres som førstelinjebehandling av voksne med HER-2-negativ lokalt avansert inoperabel, eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal overgangs (G/GEJ) adenokarsinom med svulster som uttrykker PD-L1 med en tumorområdepositivitet (TAP) score ≥ 5%.

Innføres ikke

Av nye metoder som ikke innføres i denne omgangen er evinakumab (Evkeeza) til behandling av homozygot familiær hyperkolesterolemi.

• Det er første gangen denne behandlingen er oppe til behandling i Beslutningsforum: Det er en aktuell behandling som vi ønsker å innføre. Men prisen som tilbys er svært høy. Derfor ber vi om at Sykehusinnkjøp går inn i nye prisforhandlinger med leverandør. Denne pasientgruppen har i dag alternative behandlingsmetoder, sier Rootwelt.

Videre vil ikke solriamfetol (Sunosi) til bedring av våkenhet og reduksjon av uttalt søvnighet på dagtid hos voksne pasienter med narkolepsi innføres nå. Her ber også Beslutningsforum om at Sykehusinnkjøp inngår nye prisforhandlinger med leverandør, fordi kostnaden er for høy sammenlignet med alternativ behandling.

Av nye kreftbehandlinger som ikke vil bli innført i denne omgangen, er talkvetamab (Talvey) som monoterapi til behandling av voksne med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.

Denne metoden er heller ikke innført i land det er naturlig å sammenligne seg med; Danmark, Sverige, Skotland og England.

Oversikt over alle beslutningene

• Se protokollen med alle beslutninger: protokoll fra Beslutningsforum 17. mars 2025
• Lurer du på noe om Beslutningsforum eller Nye metoder? Se spørsmål og svar om Nye metoder og Beslutningsforum