Bestillerforum for nye metoder 10.02.2025

Anmodninger, forslag og metodevarsler som ble behandlet i møtet

Bestillerforum behandlet ti metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var ni av typen legemidler og en av typen medisinsk utstyr. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.

Legemidler

ID2024_082 Akalabrutinib (Calquence) i kombinasjon med bendamustin og rituksimab (BR) for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom (MCL).
ID2024_077 Seladelpar (Livdelzi) til behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA, eller som monoterapi hos pasienter som ikke kan tolerere UDCA (TBC).
ID2020_059 Pemigatinib (Pemazyre)som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom (gallegangskreft) med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller rearrangering, med progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling. Revurdering.
ID2024_079 Sacituzumabgovitekan (Trodelvy) til behandling av inoperabel eller metastatisk HR+, HER2-negativ (0/<1+) brystkreft hos voksne pasienter som tidligere har mottatt endokrinbasert behandling og minst to ytterligere systemiske behandlinger for metastatisk sykdom. Forslag om revurdering av undergruppe.
ID2025_009 Kalsiumglukonat (Zeltacin) til behandling av akutt symptomatisk hypokalsemi.
ID2025_008 Pentamidindiisetionat (Pentamidine diisetionate Tillomed) til voksne og barn;
- som profylakse og behandling av Pneumocystis jirovecii (tidligere kalt Pneumocystis carinii)-pneumoni,
-som behandling av visceral og kutan leishmaniasis, eller
-som behandling av det første stadiet av human afrikansk trypanosomiasis grunnet Trypanosoma brucei gambiense.
ID2022_045 Faricimab (Vabysmo) til behandling av voksne pasienter med nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME). Ferdigfylt sprøyte.
ID2022_046 Faricimab (Vabysmo) til behandling av voksne pasienter med neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). Ferdigfylt sprøyte.
ID2023_099 Faricimab (Vabysmo) til behandling av nedsatt syn som følge av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon (gren-RVO eller sentral RVO). Ferdigfylt sprøyte.

Medisinsk utstyr

ID2024_080 RefluxStop til behandling av gastroøsofageal reflukssykdom.

Oppdaterte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller bli drøftet eller oppdatert, for eksempel fordi indikasjonen til et legemiddel er justert eller det har kommet innspill. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.

Følgende oppdrag ble drøftet etter innspill:

ID2021_084 Tepotinib (Tepmetko) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med mutasjoner som fører til mesenchymal-epithelial transition factor gene exson 14 (METex14) skipping, som trenger systemisk behandling etter tidligere behandling med immunterapi og/eller platinabasert kjemoterapi.
ID2024_038 Benralizumab (Fasenra) som tilleggsbehandling hos pasienter med relapserende remitterende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).

Følgende oppdrag fikk justert indikasjonstekst etter at markedsføringstillatelse er utstedt:

ID2024_025 Zolbetuximab (Vyloy) i kombinasjon med fluoropyrimidin- og platinaholdig kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med lokalavansert inoperabel eller metastatisk HER2-negativ adenokarsinom i ventrikkel eller gastroøsofageal overgang (GEJ), hvor tumorene er Claudin (CLDN) 18.2-positive.

Avbestilte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles, for eksempel fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket eller avslått eller fordi leverandør ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet.

ID2017_018 Andexanet alfa (Ondexxya) til voksne som behandles med en direkte faktor Xa (FXa)-hemmer (apiksaban eller rivaroksaban) når det er behov for reversering av antikoagulasjon på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning.
ID2023_100 Koncizumab (Alhemo) for rutinemessig profylakse av blødning til pasienter med Hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med FVIII-inhibitorer og som er 12 år og eldre.

Saksdokumenter og protokoll

Saksdokumenter (PDF) blir publisert og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle sakslister, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder".

Kontakt

Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.